中国动物疫苗研究技术发展趋势分析.doc

一、中国畜禽传染病基因工程疫苗研究获重大进展以提高基因工程疫苗的免疫能力和安全性为目标, 国家 863 计划通过科研人员攻关建立了畜禽基因工程疫苗和免疫佐剂研发技术体系; 口蹄疫和禽流感等一类传染病基因工程疫苗的研究取得了重大突破, 引导了新一代基因工程疫苗的发展方向, 并为重大动物疫病的防制奠定了坚实的基础 。在克隆抗原或疫苗研制用相关基因的基础上, 构建了高效表达的稳定载体, 建立并完善基因工程疫苗安全性评价体系和规模化生产工艺。 1 、自主分离获得禽源腺病毒,在进行基因物理图谱定位的基础上,构建具有自主知识产权的转移表达载体 。 2、 gE- 单基因缺失重组病毒疫苗株经灭活并制成油乳剂灭活苗, 建立、优化、完善了重组病毒的技术平台, 技术含量和应用效果上的达到,并在中南、西南地区建造了 GMP 生产车间, 已获得 GMP 证书及生产许可证。 3、构建了稳定、高效表达的 A 型口蹄疫病毒多基因重组腺病毒, 获得了 AsiaI 型口蹄疫病毒多基因转基因植物, 在酵母菌中成功地融合表达了 O 型口蹄疫 VP1 与细胞因子 IFN , 从而为口蹄疫防制提供了强大的技术储备。用青海血蜱和微小牛蜱的免疫基因进行原核表达或真核表达研究进展顺利, 抗蜱亚单位疫苗的研制成功, 将对有效防制家畜血液原虫病意义重大 。 4、完成了禽传染性支气管炎冠状病毒 S1、M、N 三个基因的真核表达质粒的构建,确定了含有真核表达质粒的大肠杆菌的发酵工艺, 研制的 DNA 疫苗免疫攻毒保护率达到 90% 以上, 安全性为 100% 。基本确定了疫苗的生产工艺,具有原始创新性。 5、建立了检测血清抗体水平的 ELISA 方法、淋巴细胞转化试验、排卵减少率和综合抗球虫指数,有效防治了球虫对鸡的感染。 6 、建立了快速、大批量体外筛选具有免疫刺激活性的 CpG 寡核苷酸( CpG ODN ) 的技术平台, 攻克了串联的、多拷贝重复序列克隆技术难关, 建立了富含 CpG 重组质粒基因工程菌 150 升高密度发酵工艺并自行创立了一种改进的碱裂解质粒 DNA 大规模提取方法。二、产品升级换代促使动物疫苗行业持续增长未来 5-10 年我国动物疫苗行业仍将处在快速发展通道。最主要的一个原因, 就是中央政府对动物安全的重视程度逐步提高。我国居民在食品消费诉求上已经从数量主导期、结构主导期正在向品质主导期过渡,对农产品安全和食品安全的诉求已经逐步上升成为主要方面。相应地, 我国的养殖政策正在从追求数量和结构向追求安全转变, 促进了动物疫苗行业长久的发展。三、用哺乳动物细胞培养流感疫苗将是大势所趋从今后的潮流来看, 使用哺乳动物细胞培养技术替代鸡胚来生产流感疫苗将是大势所趋。特别是目前国内在这方面的研发还仅有少数几家单位在进行临床前研究, 都还没有能进入到申报阶段, 谁先涉足这一领域,就意味着谁将把握到市场的“金钥匙”流行性感冒是一种特别的呼吸道感染, 其临床特征是全身不适症状比一般感冒厉害,而且可以侵犯所有的年龄层。在季节性流行时, 它能在全世界迅速传播,影响总人口的 10% 至 20% ,病毒的流行据认为可造成 300 万至 500 万严重病例和 25 万至 50 万人死亡。流感是长期的世界性卫生问题。根据历史模式, 预期每个世纪平均发生 3~4 次流感大流行。 20 世纪就发生了