臭 氧 消 毒 方 式.doc

臭氧消毒方式在医药行业生产洁净(室) 的应用与推广安丘奥宗麦克斯设备有限公司科学研究表明,臭氧具有强烈的杀菌消毒作用。臭氧灭菌的机制及过程类属于生物化学氧化反应。臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶;也可以直接与细菌、病毒发生作用,破坏其细胞和核糖核酸,分解 DNA 、蛋白质等大分子聚合物,使细菌的新陈代谢和繁殖过程遭到破坏。臭氧还可以渗透胞膜组织, 使细胞发生通透性畸变, 导致细胞的溶解; 甚至能将细菌尸体内遗传基因、噬菌体、支原体及热原( 内***) 等溶解、变性, 使之灭亡。综观无菌技术对微生物作用的原理, 可分为抑菌、杀菌和溶菌三种。应用臭氧作为灭菌剂可达到溶菌的目的,即可以达到“彻底、永久地消灭物体表面所有微生物”的效果。二、臭氧消毒方式的特点在制药工艺中, 为对无菌生产区域环境的微生物进行有效的控制, 需要选择合适的消毒方式。杀灭环境内空气中、建筑物和设备表面的杂菌, 过去对洁净区(室) 的消毒灭菌的常规方法有紫外线照射, 甲醛、环氧乙烷等气体熏蒸及消毒剂喷洒, 高温杀灭等。但是, 常规的消毒灭菌方法有诸多缺点,如紫外线照射法,采用的紫外线灯管随使用时间的增加而减退, 因而杀菌能力不断减退;紫外线穿透能力极弱,而且有死角,并且与照射高度有关( 有效照射高度为 米) ,同时,湿度对灭菌效果影响也较大。采用化学熏蒸,作用周期长,使空调净化系统非生产长时间运行, 造成能耗增加。同时化学药剂熏蒸存在二次污染问题。如甲醛熏蒸,会出现多聚合物( 白色粉末) 附着在洁净区(室) 内和设备表面上。一般在消毒后的几天内, 其悬浮粒子数会增加, 甲醛聚合物也逐渐解聚成游甲醛, 对工作人员产生危害。另一方面由于化学药剂熏蒸不能天天进行,而微生物污染源──人与物却天天要进出洁净室,其带入的微生物不能完全靠打扫卫生和一般消毒剂擦拭与喷洒来解决, 会出现微生物随时间的延长而增加的情况。臭氧消毒灭菌的方法与常规的消毒灭菌方法相比,具有如下优点: ⑴高效性:臭氧消毒是以空气为原料,不需要任何其他辅助材料和添加剂。臭氧具有扩散均匀、包容性好的特点, 克服了紫外线杀菌存在诸多死角的固有缺点, 可达到全方位快速高效的消毒灭菌目的。另外, 臭氧灭菌具有广谱性, 可杀灭细菌繁殖体、芽胞、真菌和原虫胞体等多种病毒,除去霉、腥、臭等有机异味。⑵高洁净性:臭氧快速自然分解为氧的特性,是臭氧用作消毒灭菌剂的独特优点。臭氧氧化灭菌过程中。氧原子自然结合成氧分子(O), 不存在任何有毒残留物, 被称为”绿色消毒剂”,解决了二次污染问题。同时省去消毒结束后的再次清洁。⑶操作简洁: 灭菌时, 直接将臭氧出气管打入风道或空调机箱内,根据通过验证的灭菌时间,设置全自动定时控制时间,操作使用特别方便。灭菌时间一般为 1- 小时。三、臭氧发生器的选型对于臭氧发生器的选型,首先须计算出灭菌空间所需的臭氧总用量,计算公式如下: W=NV × (1+X)/1-S 式中: W ──臭氧总用量,单位: g/h ; N ──灭菌空间所需的臭氧浓度,单位: mg/m 3; V ──灭菌空间总体积, 即生产洁净区体积与空调系统(HVAC) 风道体积的总和,单位: m 3; S ──臭氧的衰减率,约为 40 %; X ──补充新风所造成的臭氧损失的百分率,约为 15~30 %; 在制药行业, 根据