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实验室认可课件..ppt


文档分类:医学/心理学 | 页数:约33页 举报非法文档有奖
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实验室认可相关知识 1 、实验室认可的历史及简介; 2、实验室认可的概念、作用、现状; 3、认可程序及内容; 4、认可实验室的基本要求; 实验室认可的由来? 20 世纪 40 年代,澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段,无法为二次世界大战中的英军提供军火,为此着手组建全国统一的检测体系。 1947 年,澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会( NATA ) ? 1966 年,英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局( BCS ))。此后,世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。国际实验室认可的演变? 1947 年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系( NATA ) ? 1966 年英国建立了校准实验室认可机构( BCS ) ?上世纪 70 年代,美国、新西兰、法国?上世纪 80 年代,新加坡、马来西亚?上世纪 90 年代,中国等发展中国家?全世界有 50 多个国家采用对实验室的认可方案?全世界有 40 多个经济体采用等同的认可体系?2005 年2月9日ILAC AL 使用方案?2005 CA AL 使用和管理规定?国际互认联合徽标( logo )式样?国际互认联合标识( symbol )式样 Registration No. 现行认可机构-CNAS ? 2007 年8月, 中国合格评定国家认可委员会( CNAS ) 通过了 PAC 和APLAC 的同行评审,包括质量和环境管理体系认证、检测和校准实验室、检查机构认可制度五个领域的复评,以及产品认证(其中含有机认证和良好农业规范认证)、医学实验室、标准物质生产者三个方面认可制度的初评。?CNAS 顺利通过现场评审,标志着新的统一的认可体系正式得到了国际同行的承认, AS 整合以来工作的充分肯定。AS 在国际上的地位,AS 的国际影响,对我国产品质量的提高和国际贸易的进一步发展,也将产生积极的作用。国际认可日 2007 年 10 月 28 日,由国际认可论坛( IAF ) 和国际实验室认可合作组织( ILAC )在澳大利亚悉尼联合召开的 2007 ILAC/IAF 大会上,确定自 2008 年起,每年的 6月9日为“国际认可日”。之所以选择这一天,首先是 ILAC 和 IAF 的第一次紧密合作委员会会议是在 2001 年6月9召开的,标志着认可界的两大国际组织工作一体化进程的开始;另外,经 ILAC 和 IAF 信息交流联合工作组查询,发现 6月9日这一天不是其他国际组织的庆典日,因此 IAF/ILAC 联合大会通过了这一提议。认可规范?认可规范:是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。?认可规则( R系列): CNAS 实施认可活动的政策和程序, 包括通用规则和专项规则类文件。?认可准则( C系列): CNAS 认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则(如等同采用的相关 ISO/IEC 标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明(如采用的 IAF 、ILAC 制定的对相关 ISO/IEC 标准、导则的应用指南,或其他相关组织制定的规范性文件,AS 针对特别行业制定的特定要求等)文件。?认可指南( G系列): CNAS 对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南类文件。?认可方案( S系列):AS 针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。实验室认可概述几个定义 1、认可权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务做出正式承认的程序。 2、实验室认可正式承认一个检测或校准实验室具有从事特定检验或校准的能力。 3、检测实验室从事检测工作的实验室。检测是指按照规定的程序, 确定给定产品、过程和服务的一个或多个特性所组成的技术操作。 4、校准实验室从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或标准物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

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