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盐酸索他洛尔片说明书.docx


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盐酸索他洛尔片说明书
通用名:盐酸索他洛尔片
生产厂家:鲁南贝特制药有限公司
批准文号:国药准字H20000238
药品规格:80mg*24片
药品价格:¥34. 5元
【通用名称】盐酸索他洛尔片
【商品名称】盐酸索他洛尔片伟特
【英文名称】SotalolHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanSuoTaLuoErPianWeiTe
【主要成份】甲磺酸苯***盐酸盐。
【性状】盐酸索他洛尔片伟特为白色片。
【适应症/功能主治】预防室上性心动过速,特别是房室结折返性心动过速也可用于 广激综合征伴室上性心动过速。心房扑动,心房颤动。各种室性心律失常,包括室性早搏, 持续性及非持续性室性心动过速。
【规格型号】80mg*24s
【用法用量】口服:80-160亳克/日,分二次服用,从小剂量开始,逐渐加量。室性 心动过速成可160-480亳克/日。肾功能不全应减少剂量。
【不良反应】、低血压、支气管痉挛。 索他洛尔片伟特高可有乏力、气短眩晕、恶心、呕吐皮疹等。 的不良反应是致心律失常作用,可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常,严重时 可出现扭转性室性心动过速,多源性室必心动过速,心室颤动,多与剂量大,低钾,Q-T 延长,严重心脏病变等有关。
【禁忌】心动过缓,心率<60次/分病态窦房结综合征,1IT1I度房室传导阻滞,室内 会传导阻滞,低血压、休克、Q-T延长。未控制心衰及过敏者。
【注意事项】1、用药前及用药过程要查电解质,注意有无低钾、低镁,需及时纠正。 2、用药过程需注意心率及血压变化。3、应监测心电图QTc变化,QTc>500ms应停药。4、 肾功能不全,需慎用或减量。5、孕妇,哺乳妇女慎用。
【儿童用药】目前尚无18岁以下儿童用药的安全性和疗效资料。
【老年患者用药】需慎用,特别肾功能不全,电解质紊乱者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】L与其他la、11、111类抗心律失常药同用时有协同作用。 拮抗剂同用时可加重传导障碍,进一步抑制心室功能,降低血压。***类药如利 血平、胭乙咤同用产生低血压和严重心动过缓。,需增加胰岛素和降糖药的 报道。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】伟特盐酸索他洛尔片兼有第II类各第山类抗心律失常药物特性,是非心 脏选择性,无内在的拟交感活性类P受体阻滞剂,有B1B2受体阻滞作用。并能延长心 肌动作电位,有效不应期及QT新时期,抑制窦房结、房室结传导时间,并延长房室旁路 的传导。心电图表现为P-R间期延长,QRS时限轻度增宽,QT间期显著延长。
【药代动力学】口服吸收近予100%, 2〜3小时血药浓度达峰值水平,无肝脏首过效应, 生物利用度达95%,主要由肾脏排泄,肾功能正常时,tl/2约15〜20小时,肾功能受损 tl/2明显延长。
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
【包装】24片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20000238
【生产企业】鲁南贝特制药有限公司
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