防腐剂限量.docx

4、我国化妆品卫生规范对化妆品的微生物学的质量要求：
我国 2002 年版的 “化妆品卫生规范 ”在总则中对化妆品的微生物学质量
作了如下的规定：
A ： 眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总
数不得大于 500CFU/ml 或 500CFU/g 。
B:其他化妆品菌落总数不得大于 1000CFU/ml或1000CFU/g。
C ： 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、 绿脓杆菌和金黄色葡萄
球菌。
D:化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于 100CFU/ml或100CFU/g。
二）化妆品防腐体系及其建立：
1 、理想的化妆品防腐体系应具备以下性质：
l 对人体及环境安全，无毒、无刺激性，世界范围内可使用；
l 在生产及使用过程中稳定；
l 广谱的抗菌活性，对细菌、霉菌及酵母菌均有良好的抑制作用；
l 与化妆品原料的配伍性好；
l 在较宽的 PH 值范围内的有效；
l 良好的性能价格比。
2、有关防腐剂的复合使用
对大多数配方来讲，单独使用一种防腐剂很难达到上述建立理想的防
腐体系的要求，所以，就目前而言，在配方中复合使用两种以上的防
腐剂是十分必要的。
在具体实践中，配方师有两种方式可选择：
l 自己选择多种防腐剂单体，在配方中复合使用。
l 选择复配好的防腐剂成品，直接在配方中添加使用。
前者需要更多的防腐效果的评价试验及配方师的经验。
3、化妆品防腐体系建立要点：
A、明确防腐体系应用的产品类型：
因为不同类型的产品对安全性的要求也不相同，欧共体在其预先考虑
有效性的表中已将应用产品划分为：留在型产品、洗去型产品、婴儿
护肤品、气溶胶、去头屑产品及眼部化妆品 6 类；我们在一些安全性
要求较高的产品（如婴儿护肤品）中建立防腐体系时就要特别注意防
腐剂的安全性问题。
B、选择产品销售地区法规允许使用的防腐剂：
在我国，要选择化妆品卫生规范中被允许使用的防腐剂品种。
C 、 考虑配方最终的 PH 值：
因为 PH 值对许多防腐剂的活性都有很大的影响，所以在操作中我们
可以：
a ：按照配方的 PH 值选择防腐剂； b ：调整配方的 PH 值，使防腐剂
效果得以充分发挥。
D、考虑防腐剂的油水分配系数：
防腐体系中，尽量要有油水分配系数小的防腐剂；因为，研究表明产
品中的微生物主要存在于水相及油水界面处。
E 、 考虑配方中的非离子表面活性剂等物质对防腐剂的 “封闭 ”作用。
F 、 考虑防腐体系中的防腐剂与配方中其它原料的配伍性。
G 、 考虑防腐体系中防腐剂之间的增效作用。
H 、 考虑配方中的其它原料对防腐体系的增效作用。
例如： EDTA— 2Na 在含有尼泊金酯的防腐体系中， 可有效提高其抑制
革兰氏阴性菌的有效性，特别是对绿脓杆菌的作用。 就此，防腐剂的
加入量得以降低。
I、考虑生产中原料的卫生状况
假如，生产中所使用的原料已经带菌（去离子水、天然提取物、天然
的高分子聚合物等） ，建立防腐体系时，要考虑加入的防腐剂将有一部
分被 “消耗 ”。
J 、 考虑配方中可被微生物利用的营养物质的种类与含量。
K 、 考虑产品生产与销售地区的气候因素
例如，在湿度较大的地区，要考虑提高防腐体系对霉菌的抑制能力。