米非司酮片说明书.doc

米非司***片说明书
米非司***片说明书
【药品名称】
通用名：米非司***片
曾用名：
商品名：
英文名：mifepristone tablets
汉语拼音：mifeisitonɡ piɑn
本品主要成份为：米非司***。其化学名称为：11?-[4-（n，n-二甲***基）]苯基-17?-羟基-17?-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-***。
结构式：
分子式：c29h35no2
分子量：
【性状】
本品为微黄色片，无臭无味。
【药理毒理】
米非司***为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕***竞争受体而达到拮抗孕***的作用
，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司***能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司***序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司***?， mg/l ，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20～34小时。。本品有明显首过效应，口服1～2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。
【适应症】
米非司***片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。
【用法用量】
停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25?50mg米非司***片一日2次，连服
2?3天，总量150 mg，每次服药后禁食二小时，第3?4天清晨于***后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息1?2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。
【不良反应】
1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。
2．个别妇女可出现皮疹。
3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。
【禁忌】
1．对本品过敏者。
2．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
3．有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。
6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除终止早孕妇女外，其他禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。
【药物过量】
【规格】
（1）25mg （2）200mg
【贮藏】
遮光，干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：篇二：米非司***片说明书
米非司***片说明书
【性状】
本品为微黄色片，无臭无味。
【适应症】
米非司***片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。
【用法用量】
停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25?50mg米非司***片一日2次，连服2?3天，总量150 mg，每次服药后禁食二小时，第3?4天清晨于***后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息
1?2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。
【不良反应】
部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。
个别妇女可出现皮疹。
使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。
【禁忌症】
对本品过敏者。
心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。
带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。
【注意事项】
确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。
米非司***片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。
服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。
服药后，一般会较早出现少量***出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司***片后，即可自然流产。约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
服药后8~15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作b型超声波检查或血hcg测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。
使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇