米非司酮片说明书.docx

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米非司***片说明书
核准日期:
米非司***片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
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米非司***片说明书
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【药品名称】通用名称：米非司***片英文名称：MifepristoneTablets汉语拼音：M辻eisitongPian【成份】本品主要成份为米非司***。其化学名称为：11-P-E4-（N,N-二甲氨基）］-1-苯基-17
基-17a-（1-丙烘基）-雌笛-4,9-二烯-3-***。
分子式：C29H35NO:
分子量:
【性状】本品为微黄色片，无臭无味。
【适应症】米非司***片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。
【规格】25mg
【用法用量】
停经W49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25mg?50mg（1?2片）米非司***片，一日2次，连服2?3天，总量150mg（6片），每次服药后禁食二小时，第3?4天清晨口服米索前列醇600ng（200ug/片X3片？）或于***后穹窟放置卡前列中酯栓1枚（lmg）o卧床休息1?2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血悄况，有无妊娠产物排出和副反应。
1. 【不良反应】部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。
2. 个别妇女可出现皮疹。
1. 使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。【禁忌】对本品过敬者。
2. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
3. 有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敬等。
4. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。
1. 【注意事项】确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。
2. 米非司***片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。
服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。
服药后，一般会较早出现少量***岀血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司***片后，即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
服药后8?15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。
3. 使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外，其他禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。