晶型药物及其制剂的研发项目环境影响报告表.doc

建设项目环境影响报告表项目名称: 晶型药物及其制剂的研发项目建设单位(盖章):苏州科睿思制药有限公司编制日期: 2015 年 7月江苏省环境保护厅制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 ——指项目立项批复时的名称, 应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字)。 ——指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。 ——按国标填写。 ——指项目投资总额。 5. 主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等, 应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6. 结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性, 说明本项目对环境造成的影响, 给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。 ——由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。 ——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复 218 号生物纳米园 B4 栋1楼联系电话 ********** 传真 0512-69561922 邮政编 226000 码建设地点苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 B4 栋3楼立项审批部门/ 批准文号/ 建设性质√新建改扩建技改行业类别及 M754- 医药研究和试验发代码展占地面积 1500 绿化面积依托现有(平方米) (平方米) 总投资其中环保投资环保投资 500 (美元) 30 占总投资6% (万元) (万元) 比例评价经费/ 预期投产日期 2015 年 12月(万元)原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量本项目主要研发新药制剂并对其性能进行研究,研发的药物主要为小分子化学药,主要用于抗肿瘤、抗感染、高血压、糖尿病及其他 Ni脑血管类疾病的治疗及预防,包括仿制药及创新药的开发。公司研发产品的原辅材料均不使用苏环办[2009]248 号中致癌、致畸、致突变物质和国家限用、禁用药品。公司近期主要研发新药制剂制备工艺并对制剂进行分析,所用原辅料均为外购,研发过程不进行药物合成工序, 项目涉及到的主要原辅料具体见下表 1-1 ;主要涉及的物料及产品理化性质见下表 1-2 ; 设项目主要设施见下表 1-3 1表 1-1 建设项目近期原辅材料消耗一览表项目名称物化性年耗量包装规格来源甲醇易燃、沸点 65 150L 250ml 外购乙醇易燃、沸点 55 100L 250ml 外购***易燃、沸点 78 100L 250ml 外购乙***易燃、沸点 82 150L 250ml 外购乙酸乙酯易燃、沸点 77 12L 250ml 外购正庚烷易燃、沸点 6L 250ml 外购研发产异丙醇易燃、沸点 6L 250ml 外购品的主二***甲烷不可燃,低沸点 2L 250ml 外购要原辅四***呋喃无色易挥发液体 2L 250ml 外购料乳糖结晶粉末 30Kg 25kg 外购微晶纤维素白色粉末 20Kg 5kg 外购聚维***白色粉末 20Kg 5kg 外购羧甲淀粉钠白色粉末 20Kg 5kg 外购微粉硅胶白色粉末 1Kg 1kg 外购硬脂酸镁白色轻松无砂性的细粉 2Kg 1kg 外购 2 表 1-2 新建项目主要涉及的物料及产品理化性质表原料理化性质危害无色透明液体,有刺激性气味;熔点( ℃): 甲醇对人体有低毒,因为甲醇在人体新陈代谢中会氧化成比甲醇毒性更强的甲醛和甲酸- ;沸点( ℃): (蚁酸) ,因此饮用含有甲醇的酒可引致失甲醇甲醇可以在纯氧中剧烈燃烧,生成水蒸气(I) 和二氧化碳(IV) 。另外,甲醇也和***气会产生明、肝病、甚至死亡。误饮 4 毫升以上就会出现中毒症状,超过 10 毫升即可因对视神经猛烈的反应。而且,甲醇还可以发生氨化反应的永久破坏而导致失明, 30 毫升已能导致死( 370 ℃~ 420 ℃)。亡。能与水以任意比互溶;可混溶于醚、***仿、甲毒性: 低毒。急性毒性: LD507060mg/kg( 大醇、***、甘油等多数有机溶剂。无色透明液鼠经口); 7340mg/kg( 兔经皮); 体( 纯酒精) ,有特殊香味,易挥发。相对密 LC5037620mg/m 3, 10小时( 大鼠吸入) ;人吸乙醇度() 。入 × 50分钟,头面部发热,四肢发发出淡蓝色火焰,生成二氧化碳和水(蒸气), 凉, 头痛;人吸入 × 39分钟,头痛, 并放出大量的热,不完