保健食品生产许可审查细则.doc

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保健食品生产许可审查细则
保健食品生产许可审查细则
（征求意见稿）
HYPERLINK \l "_Toc450143704" 1　总则 4
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HYPERLINK \l "_Toc450143709" 2 受理 6
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HYPERLINK \l "_Toc450143713" 3 审查 Toc450143713 \h 7
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HYPERLINK \l "_Toc450143727" 4　决定 15
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HYPERLINK \l "_Toc450143731" 5　变更、延续与注销 16
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HYPERLINK \l "_Toc450143735" 6　附则 18
审查、现场核查、许可检验等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
。

。保健食品生产企业统一颁发《食品生产许可证》，明确了保健食品生产许可审查标准，规范了审查工作流程，保障审查工作的规范有序。
。按照保健食品剂型形态进行产品分类，对同剂型产品增项以及注册试制与生产许可现场一致的，可以不再进行现场核查，提高了审查工作效率。
。理清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作，辖区监管部门选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。
2 受理

《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。
《食品生产许可申请书》，并按照《保健食品生产许可申报材料目录》（附件1）的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。
，申请人应参照《保健食品