注射用赖氨匹林说明书.docx

注射用赖氨匹林说明书
【药品名称】
通用名：注射用赖氨匹林
英文名：Aspirin-DL-Lysine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Lai，anpilin
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为赖氨匹林，其化学名为DL- 赖氨酸单［2-（乙酰氧基）苯甲酸］盐。
其结构式为：
分子式：3处抽。6，分子量：326. 35
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【药理毒理】 本品为阿司匹林和赖氨酸复盐，能抑制环氧合酶，减少前列 腺素的合成，具有解热、镇痛、抗炎作用。
【药代动力学】 静脉注射赖氨匹林后，起效快，血药浓度高，约为口服的 ，并立即代谢为水杨酸，其浓度迅速上升。肌内注射本品后，有效血药浓 度可维持36〜120分钟。
【适应症】 用于发热及轻、中度的疼痛。
【用法用量】 肌内注射或静脉注射，以4ml注射用水或0. 9%***化钠注射 液溶解后注射。（1）***：〜,一日2次。（2）儿童：一日按体 重10〜25mg/kg,分2次给药。
【不良反应】（1）胃肠道反应：短期应用不良反应较少，偶有轻微胃肠道 反应（如胃部不适、恶心、呕吐），用量较大时严重者可引起消化道出血。长期应 用消化性溃疡发病率较高。
（2）对血液系统的影响：本品对抗维生素K的作用，抑制凝血酶原的合成, 延长出血时间，可予维生素K防治。长期使用可抑制血小板聚集，发生出血倾向。
（3）对肝肾功能的影响：长期应用本品可出现转氨酶升高、肝细胞坏死及 肾脏损害，及时停药可恢复。
（4）水杨酸反应：表现为头痛、头晕、耳鸣、视听减退、恶心、呕吐、腹 泻，严重者有精神紊乱、呼吸加快、酸碱平衡失调和出血等，甚至可出现休克。
（4）过敏反应：少数病人用药后出现皮疹、琴麻疹、哮喘、血管神经性水 肿或黏膜充血等过敏反应。其中哮喘较多见，而且多发于30岁以上的中年人， 于服药数分钟后产生呼吸困难、喘息，特称“阿司匹林哮喘”，严重者可危及生 命。
（5）瑞氏综合征（Reye's Syndrome）： 12岁以下儿童应用本品可发生瑞氏 综合征，表现为开始有短期发热等类似急性感染症状，惊厥、频繁呕吐、颅内压 增高与昏迷等。此种情况虽少见，但有生命危险。
【禁忌症】 下列情况应禁用：活动性消化性溃疡或其他原因引起的消化道 出血；血友病或血小板减少症；有阿司匹林或其他非俗体抗炎药过敏史者，尤其 是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者禁用。
【注意事项】 （1）年老体弱或体温达40c以上者应严格掌握给药剂量，
以免出汗过多引起虚脱。
（2）严重肝功能损害、低凝血酶原血症、维生素K缺乏、血小板减少者等 均需避免应用于本品，手术前一周也应停用。
（3）下列情况应慎用：有哮喘及其他过敏性反应史；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 缺乏者（本品偶见引起溶血性贫血）；痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用， 小剂量时可能引起尿酸滞留）；肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾 向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；心功能不全或高血压患者， 大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿：肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。
（3）本品不易与其他非留体抗炎药合用。
（4）对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易于通过