伏立康唑(丽福康)产品知识培训精简.ppt

深部真菌感染预防与经验性治疗的信心保证
丽福康
通用名:注射用伏立康唑
商标名:丽福康
剂型:注射用无菌分装粉末
规格:+5ml专用溶媒
上市时间:07年1月份
原料药制备国内独家专利
独创无菌分装粉针加专用溶酶,独立知识产权
伏立康唑
化学结构突破
Data on file. Pfizer Inc., New York, NY.
伏立康唑说明书。
氟康唑
作用机制
伏立康唑说明书。
药代动力学
预计分布容积大( L/kg),唯一可通过血脑屏障
非线性药代动力学特性
经肝脏CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4同工酶代谢
伴有慢性肝脏疾病的患者药物暴露量增加
药物相互作用特征明显
-临床起效快
丽珠医药集团——盛大的二十年庆典
药效学抗菌谱宽、抗菌活性强
对曲霉菌和其他霉菌具有很强杀灭作用
体外抗念珠菌活性是氟康唑的10-100倍
对克柔念珠菌等耐药念珠菌也有抗菌作用
对曲霉菌具有强大杀菌活性临床分离的曲霉菌菌株的MIC90* (菌株数>10的曲霉菌属)
MIC90 (g/mL)
* LS标准M38-P微量稀释法测定MIC。
Data on file. Pfizer Inc., New York, NY.
Herbrecht R et al. N Eng J Med. 2002;347(6):408-415.
侵袭性曲霉菌病全球对照研究结果
几乎所有的念珠菌对伏立康唑敏感
Pfaller MA et al J Clin Microbiol. 2003;41:1440-1446.
白色念珠菌(n=916)
光滑念珠菌(n=235)
近平滑念珠菌(n=198)
热带念珠菌(n=150)
克柔念珠菌(n=43)
葡萄牙念珠菌(n=24)
99%
93%
100%
100%
100%
100%
2001年全球61个研究中心1586株血液和其它正常无菌部位的体液中分离的念珠菌的研究资料(ARTEMIS研究)显示
伏立康唑浓度<1g/mL时抑制的菌株数百分比(%)
0
20
40
60
80
100
氟康唑耐药念珠菌对伏立康唑的敏感性
0
20
40
60
80
100
57%
0%
79%
13%
0%
57%
98%
2%
2%
白色念珠菌
(n=85)
光滑念珠菌
(n=78)
克柔念珠菌
(n=60)
伏立康唑*
伊曲康唑*
两性霉素 B†
敏感率(%)‡
* LS标准M27-A微量稀释法测定。
†采用E试验纸条法测定。
‡敏感性临界浓度标准:伊曲康唑MIC值< g/mL;伏立康唑和两性霉素B MIC值<1g/mL。
Pfaller MA et al. Antimicrob Agents Chemother. 2002;46(6):1723-1727.