医用耗材管理办法.docx

医用耗材管理办法
、总则
（一） 为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医
疗安全，根据〈〈医疗器械监督管理条例》、 《一次性使用无菌医疗器
械监督管理办法》、〈〈医疗器械使用质量监督管理办法》、〈〈医疗器 械临床使用安全管理规范》、〈〈卫生部关于进一步加强医疗器械集中 采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法'
（二） 本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”
字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗
（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材
料。
（三） 严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。为
业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、 规范、安全的使用。各业务科室应积极配合院医用耗材管理委员会 工作，规范我院医用耗材管理。
（四） 根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，
各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。
（五） 严格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材，由耗
材办按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。未经医院批 准，科室不得白行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批 手续的医用耗材进入我院临床使用。 同时也不得以任何理由、名义向 患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材， 患者白购的耗材也 不得应用于临床诊疗。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不 予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。
（六） 医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科 室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。科室医用耗材 管理员根据本科室业务开展情况，制定通医用耗材领用计划。科室
当月领用医用耗材总量，根据本院财务成本核算管理办法，列入科室 当期成本核算。
（七） 开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材，需由使用 科室负责人提前3天时间向耗材办提交经分管领导审核批准的临购 耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备，耗材办通过查询相 关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准后方能使用。同时所 用的医用耗材的功用、品质、报价等应由使用科室事先向患者和家 属介绍，征得患者或家属同意并签字。
（八） 凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医 疗垃圾，损害医院利益的；凡未按规定日期执行医用耗材领用计划申 报，影响科室正常工作开展的；凡不按规定日期执行每月清仓盘库， 经核查帐实不符的；凡无正当理由拒绝配合医用耗材管理委员会工
作给医院造成损失的，一经查实，由相关科室及个人承担一切责 任及后果。
（九）每年召开医用耗材管理委员会，集中汇报当年新增医用
耗材的使用情况和总结。
（十）医务科等部门应加大对植入性医疗器械使用、 价格的监督抽
检力度，保障医疗使用安全。
二、适用范围
本办法适用对象：（一）全院所有医疗业务开展科室及个人；
（二）涉及医疗器械耗材购置、储备、使用、
管理科室及个人。
三、医用耗材领用、新增、临购
（一） 对于通用类医用耗材，根据科室领用计划、库存和全院实际
用量，由耗材办编制医用耗材采购月计划， 提交耗材办科长和分管院 长审批后，报院长审核。通过后通