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出口食品生产企业备案管理规定
（征求意见稿）
第一章 总则
第一条【立法目的】 为加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规 范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国进出口商品检验法》等有关法律、行政法规的规定，制 定本规定。
第二条【备案制度】 国家对出口食品生产、加工、储存企业（以下简
称出口食品生产企业）实行备案管理制度。
第三条【适用范围】 在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案
及其监督管理适用本规定。
第四条【管理体制】 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认
监委）负责全国出口食品生产企业备案和监督管理工作。
各直属出入境检验检疫局（以下简称直属检验检疫局）负责所辖区域
内出口食品生产企业备案和监督检查工作。
第五条【建立和实施食品安全卫生控制体系】 出口食品生产企业应当
建立和实施食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出口食品
生产、加工、储存过程持续符合我国有关法定要求和相关进口国（地区）
的标准以及出口食品生产企业安全卫生要求。
出口食品生产企业安全卫生要求由国家认监委制定、公布。
第二章 备案内容与程序
第六条【备案规定】 出口食品生产企业未依法经备案的，其产品出口
时，出入境检验检疫机构不予以签发通关证明。
第七条【备案内容】 出口食品生产企业应当向所在地直属检验检疫局
提出书面备案申请，提交下列相关文件和证明性材料，并对其备案材料的
真实性负责：
（一）营业执照、组织机构代码证、法定代表人或者授权负责人的身 份证明；
（二）出口食品生产企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口 国（地区）要求的自我声明和自查报告；
（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图） 、产品生产加工工 艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质 量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；
（四）建立和实施食品安全卫生控制体系的基本情况；
（五）依法应当取得食品生产许可以及其他行政许可的，提供相关许 可证照；
（六）其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。 第八条【备案受理】 直属检验检疫局应当自出口食品生产企业申请备 案之日起 5 日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材 料齐全并符合法定形式的， 予以受理； 材料不齐全或者不符合法定形式的， 应当一次告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。
第九条【评审规定】 直属检验检疫局自受理备案申请之日起 10 日内， 组成评审组，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件 审核。
需要对出口食品生产企业实施现场检查验证的，应当在 30 日内完成 因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查验证的，延长时间 不计算在规定时限内。
评审组成员应当 2 人以上，由主任评审员任组长。从事评审的人员应
当经国家认监委或者直属检验检疫局考核合格。
第十条【现场验证】 有下列情形之一的，直属检验检疫局应当对出口 食品生产企业实施现场检查验证：
（一）进口国（地区）有注册要求的；
（二）必须实施危害分析与