纯化水系统.ppt

2/20/2017 1 纯化水系统山东司邦得制药有限公司孟令允 2/20/2017 2 目录?定义及概念?制备工艺?纯化水的贮存?纯化水的分配?微生物控制?系统检查 2/20/2017 3 实物照片 1 2/20/2017 4 实物照片 2 2/20/2017 5 定义及概念?工艺用水凡是制剂生产中用于容器、包装材料的清洗、配料等工序,原料药生产中的精制、洗涤等工序都称为工艺用水。?纯化水以饮用水为水源,通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的符合中国药典纯化水标准的供药用的水,不含任何添加剂。主要用于非无菌药品的配料、洗瓶、注射剂瓶子的清洗、非无菌原料的精制。?饮用水符合国家饮用水质量标准的水。 2/20/2017 6 制备工艺 1 机械过滤机械过滤精过滤 1#RO 膜 2#RO 膜阻加垢药剂泵浓水压缩空气压缩空气液碱饮用水中间泵 1#RO 泵 2#RO 泵加压泵 P P 1#2# 中间水箱 2# 1# 取样口取样口混床4# 配水盐酸混床总产水取样口配水盐酸罐液碱罐压缩空气接碱接酸循环回流管纯化水贮罐 3# 纯化水贮罐 2# 纯化水贮罐 1# 呼吸器通大气贮罐总取样口排水口纯化水泵打酸泵接酸泵纯化水泵纯化水泵1# 2# 3# 清洗水箱清洗泵回流管 RO清洗管路中间水管路中间水管路纯化水管路去102 车间去102 车间去102 车间去106 车间去 105 车间阻加垢药剂泵精过滤精过滤精过滤中间水箱中间泵混床1# 混床2# 混床3# 排水口排水口通大气通大气呼吸器呼吸器 2/20/2017 7 制备工艺 2 机械过滤混床 1# 压缩空气压缩空气液碱饮用水P 机械过滤器2# 取样口混床 2# 混床 3# 混床 4#盐酸混床总产水取样口盐酸罐液碱罐精过滤浓水 1#RO 膜纯化水贮罐呼吸器通大气贮罐总取样口排水口纯化水泵 1# 清洗水箱机械过滤器3# 机械过滤器4# 杀加菌药剂泵阻加垢药剂泵 4#RO 泵中间水箱 2# 中间泵 1# 2 4# 3# 取样口取样口取样口配水管路中间水管路纯化水管路中间水管路喷射器喷射器纯化水泵去107 车间纯化水管路去110 车间去 104 车间去 109 车间 RO 清洗泵 RO 清洗管路 1# 精过滤精过滤精过滤阻加垢药剂泵阻加垢药剂泵阻加垢药剂泵 1#RO 泵 2#RO 泵 3#RO 泵 4#RO 膜 3#RO 膜 2#RO 膜中间泵中间泵中间泵精过滤 2/20/2017 10 制备工艺5