wingspan支架幻灯.ppt

1 Copyright 2005 Boston Scientific Corporation. PSST IC 2219 Wingspan TM支架系统 with Gateway TM球囊颅内动脉缺血性疾病介入治疗的里程碑 2 Copyright 2005 Boston Scientific Corporation. PSST IC 2219 Wingspan HDE 临床研究: Objectives 目的评估 Wingspan 和 Gateway 联合使用治疗 ICAD 所致反复发作性中风的安全性和器械性能患者均为反复发作中风,目前无理想治疗手段所有临床事件和血管造影均由核心医院和临床事件委员会集体评估 3 Copyright 2005 Boston Scientific Corporation. PSST IC 2219 Wingspan HDE Study: 研究设计 4 Copyright 2005 Boston Scientific Corporation. PSST IC 2219 Wingspan HDE Study: 研究终点 5 Copyright 2005 Boston Scientific Corporation. PSST IC 2219 Wingspan HDE Study: 结果概述多中心路径安全性临床结果半年症状性狭窄半年>50% 狭窄 12 个中心 50% 再前循环 9例 M1 段操作成功率= %(43/44) 无夹层及血管破裂 30 天同侧卒中及死亡= % (2/45) 半年同侧卒中及死亡= % (3/43) 0% (0/40) % (3/40) 主要结果 6 Copyright 2005 Boston Scientific Corporation. PSST IC 2219 适应症颅内动脉狭窄所致 TIA 或中风的患者 Data on file at Boston Scientific Do not copy or distribute. PSST IC 2218 7 Copyright 2005 Boston Scientific Corporation. PSST IC 2219 低剖面 近端输送杆可调柔韧度 PushCoil ? Bioslide TM亲水涂层锥形渐变 远端输送杆 LEAP ? /SoftLEAP ?半顺应性球囊, XTRA ?涂层和激光镶嵌标记激光粘合 TrakTip TM 头端近端输送杆标记 Gateway ?球囊:7大主要产品特征 8 Copyright 2005 Boston Scientific Corporation. PSST IC 2219 Feature Design Intent Design Goal 专利激光粘合 TrakTip ?头端 .017 ”低剖面穿越病变能力卓越球囊与头端过渡光滑适应神经血管的通路 Adhesive Bond Laser Bond Photographs taken by Boston Scientific. Gateway ?球囊: Laser Bonded TrakTip ?激光镶嵌头端 9 Copyright 2005 Boston Scientific Corporation. PSST IC 2219 产品特征设计内容设计目的 LEAP ? /SoftLEAP ?球囊材料低剖面,柔软,半顺应性和缓预扩(6 atm nominal inflation pressure) XTRA ?涂层表面光滑通过及穿越病变双激光镶嵌标记带(single for design) 显影性?定位准确?激光技术保证标记带与输送杆平滑过渡 Gateway ? PTA Balloon Catheter: pliant PTA Balloon 半顺应性球囊 10 Copyright 2005 Boston Scientific Corporation. PSST IC 2219 产品特征设计内容设计目的 Bioslide ?亲水涂层表明光滑专为在神经血管中行进设计锥形渐变 远端导管低穿越剖面穿越病变能力卓越可调柔韧度 PushCoil ?调节已适应阶段输送杆的支撑和远端输送杆的柔软度近端与远端输送杆平滑过渡近端导管标记显示球囊头端进入 90cm and 100cm 导引导管头端减少手术时间低剖面 近端导管低穿越剖面与 6F 导引导管相匹配 Gateway ? PTA Balloon Catheter: 输送杆