医学实验过程的影响因素.ppt

医学实验过程的影响因素
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临床检验从项目申请到结果解释，是个包括医生、病人、护士、勤务、检验多层次参与的环式运作过程，每一环节都有多种因素参与影响。检验过程质量保证包括检验前、检验中、检验后的质量保证。其中检验前阶段包括检验申请、患者准备、标本采集、标本运输等环节；检验中阶段包括室内质控（IQC，影响检验结果质量的检验过程的五大因素——人、机、料、法、环；质控图的及时告警作用——贯彻预防作用必须执行20字方针“查出原因，采取措施，彻底消除，不再出现，纳入标准”），再加9字“点超出界限就判异常”（注意：不等于就一定是出现异常因素，就一定是操作过程出现问题，如假失控）、定期参加室间质评（EQA）等；检验后阶段包括检验结果的审核和发放、标本的储存、检验结果的查询、咨询服务等。
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Contents
1. 检验项目和检验时机的选择
2. 遗传背景的影响因素
3. 生活行为的影响因素
4. 标本采取的影响因素
5. 标本转送和试验前处理
6. 实验室的影响因素
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㈠检验项目和检验时机的选择
⒈不同检验项目在不同疾病和不同病期阳性率不同
例如急性心肌梗死的心肌酶谱变化，不同的酶升高、峰值和恢复的时间不同，多种酶联合并于不同时间连续多次测定，可提高其临床价值。如在发病2h内或1周后检测，阳性率降低。又如急性胰腺炎的酶学变化，淀粉酶一般在发病6~12h升高，持续3~5天，脂肪酶则晚于淀粉酶升高；而急性出血性坏死性胰腺炎则可不见酶学改变。再如细菌性感染症或组织损伤，1~2天内可见WBC和CRP升高，而ESR增速则需要5~7天的时间。自身抗体检测应在激素使用之前，细菌培养应在抗生素使用之前，并且需要连续采取2~3次以上标本以提高检出率。一旦开始有效治疗，则阳性率将显著降低。
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⒉疾病早期使用有效治疗抗体可不见升高
抗体生成约需1~2周达到方法学可检出的水平，在起病1周内阳性率很低，2~3周后逐渐升高。其阳性率与测定方法的敏感性也有关，敏感方法可提前检出。此外抗体水平与治疗和机体免疫应答也有关，在疾病早期进行有效的治疗或免疫应答缺陷，抗体水平可不升高或轻微升高，达不到方法学敏感性所能检测出的水平。因此，感染性抗体只有支持疾病诊断的意义，而无否定或排除疾病诊断的作用。
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㈡遗传背景的影响因素（生物变异）
⒈性别差异
⑴男性>女性的项目：如RBC、Hb、HCT、SI(血清铁)、UA、Cr、CK、AST、RBP、pAlb(前白蛋白)。
⑵女性>男性的项目：如LH、FSH、HDL-C、ApoA、α2-MG(α2-巨球蛋白)等。
·性别差异较大的项目应分别设定参考区间，如RBC、Hb、UA、Cr、CK、HDL-C等；差别较小的项目一般不必单独设定参考区间，如TC、TG等。
·与性别有关的某些指标如Cr、CCr(肌酐清除率)、UA、CK、AST等，实际上是与肌肉量相关，肌肉量多者结果偏高；因而此等检验项目也可用于肌肉量的评估。RBC、Hb的性别差异仅在女性的生殖期，与月经、分娩失血有关。
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⒉年龄差异
⑴新生儿
增高：NEFA、LDH、ALP、Pi(无机磷)、ALD( 醛固***)、PRA(血浆肾素活性)、AFP、WBC、N(中性粒细胞)。
减低：TP、Cr、TC、AMY。
⑵婴幼儿
增高：ALP、ChE、WBC、L(淋巴细胞绝对值)。
减低：N(中性粒细胞百分比)。
⑶中青年
渐增：TC、TG，除此之外随年龄变化的项目不多。
⑷老年人
增高：LH、FSH、CA(儿茶酚***)、PTH(甲状旁腺激素)、ALP、GLU、Ig(免疫球蛋白)。
减低：T(血清睾***)、E2(雌二醇)、TCT(甲状腺降钙素)、ALD、TP、ALB。
·60岁后老年人常有多种潜在性疾病。个体之间的变异，年龄是最重要的因素。差别较大的项目应设定不同年龄组或年龄段的参考区间。
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⒊生理差异
⑴妊娠期间
增高：AFP、α1-AP(α1抗胰蛋白酶)、ALP、AMY、UA、TC、TG、hCG、PRL、TBG(甲状腺激素结合球蛋白)、Cor(皮质醇)、CA125。
减低：TP、ALB、BUN、ChE、SI、Na、Ca、RBC、Hb、HCT。
⑵日周期节律
——ACTH(促肾上腺皮质激素)、Cor，清晨5~6h最高，夜半0~2h最低。
——GH(生长激素)、TSH、PRL，夜间睡眠时升高。
——CA(儿茶酚***)昼间高而夜晚低。
——PRA(血浆肾素活性)上午升高，傍晚降低。
——TG、Cr、TRF(转铁蛋白)、Pi、SI下午增高，后者增高有时达2倍。
——BUN、BIL(胆红素)，下午降低，过夜空腹BIL升高。
——Ca(血清