车间物料管理.doc

车间物料管理
车间物料管理
物料
指原料
辅料
包装材料
原料
在药品中起疗效作用,或具有活性的成份1>.
药品生产过程中使用的所有投入物,辅料除外
辅料
在生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂
包装材料
直接接触药品的包装材料和外包装材料、标签和使用说明书等.
物料管理:药品生产所需物料购入、储存、发放和使用过程的管理
车间物料管理:物料在车间的领用、使用、储存和退库过程的管理
领料原则
1、仓管员持限额领料单及每种物料的检验报告书及发放单,连同已封口的物料送至车间的收料区。
2、车间领料员逐件核对所送物料的品名、批号、数量、合格证、检验报告书及发放单等,在限额领料单上签字。
3、整理帐、物、卡。建立车间物料台帐、货位卡,做到帐、物、卡三相符。
注意事项:
(1)无物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料,不得发放、领用。
(2)超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书,不得发放、领用。
(3)每件(批次)物料上应贴有“合格证”。
(4)处理后使用的物料,应经质量管理部门批准后,才能发放、领用。
发放
按物料发放程序发放:按需发放、先进先出、先零后整等发放原则.
退料
退料原则:生产车间所退物料必须经质量管理部门质量管理人员确认无污染、无混杂、数量准确,生产上可继续使用的物料,并签字。
已印有批号的包装材料不准退料。
不合格物料管理
。
,有物理隔断,严格管理,标志明显。
“不合格品记录”或“不合格帐册”。
。
5. 并将上述物料表明标志,用相对应颜色的绳围起.

定置及要求
,不宜直接接触地面,托板应保持清洁,底部能通风防潮。
,摆放整齐,不得倒置。
、规格、批号堆垛物料,物料码放牢固、整齐,无明显倾斜,应符合距离规定。距离规定要求是:
(1)垛与垛的间距不少于100cm;
(2)垛与墙的间距不少于50cm;
(3)垛与梁的间距不少于30cm;
(4)垛与柱的间距不少于30cm;
(5)垛与地面的间距不少于10cm;
(6)主要通道宽度不少于200cm;
(7)照明灯具垂直下方不准堆放物料;其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;
、设施、器具、工具、清洁工具等应按定置规定位置放置整齐,标志明显。