新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索.doc

新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索
新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索
国家知识产权局知识产权出版社
孙艳玲
2007年6月30日
案例1:美国礼莱公司专利侵权赔偿6500万美元
Lilly Loses Patent Lawsuit to Ariad, MIT, Harvard pany to Pay $65M for Infringing Patent Covering Protein Discovered in Part by MIT Researchers
-THE NEW YORK TIMES ,May 2006
案例2:“哌舒”药专利纠纷
“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”为一种广谱类抗生素新药,2002年,包括双鹤药业、哈药集团、上药集团等都准备进行生产,但却突然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专利……
案例3:Teva v1>. Novartis
氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂(Lotrel)是Novartic公司1992年在美国申请的一种抗高血压药专利,2000年正式获得专利权(US6,162,802),1995年获美国FDA批准上市。但2004年Teva公司为了销售替代Lotrel的通用药,向美国FDA提出简化新药申请(ANDA:Abreviatied New Drug Application),并申明不侵犯US6,162,802的专利权, Novartic公司诉Teva公司侵权,结果
……
专利纠纷的启示
全面检索,规避侵权。
专利掘金,另辟蹊径。
善用专利,保护创新。
专利纠纷,冷静应对。
专利信息与药物创新
专利文献是技术创新信息的载体。
世界上90%- 95%以上的发明创造成果都出现在专利文献中。
充分利用专利信息可以节约60%的研究时间和40%的科研经费。
新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准备阶段,专利信息检索和分析不仅可以避免重复研究和专利侵权,同时可以有效保护自己的科研成果。
实施全方位的专利战略,有效提升企业创新力和竞争力。
药物专利的特点
-严密的专利网络
基本化合物专利(一般为通式结构)
代表性化合物专利(结构相对具体)
化合物衍生物专利(如可药用盐、多晶形、溶剂化物)
化合物中间体专利
药物组合物、制剂、用途专利
药物专利的类型
药物用途专利
制备方法专利
药品专利
药物化合物专利
药物组合物专利
药物制剂专利
专利文献的类型
发明专利申请
实用新型专利申请
外观设计专利申请
形式审查
专利申请公开说明书
专利申请公开
专利授权公告
实质审查
专利授权公告说明书
形式审查
专利授权公告
专利授权公告说明书
专利文献种类代码
发明专利说明书的文献种类代码:
A:代表第一次出版,如:专利申请说明书 B:代表第二次出版,如:专利审定说明书 C:代表第三次出版,如:专利授权说明书
实用新型说明书的文献种类代码:
U:代表第一次出版,如:实用新型申请说明书 Y:代表第二次出版,如:实用新型专利说明书 Z:代表第三次出版。
其他专利文献类型代码:
E:美国再公告专利 P:美国植物专利 H或T:防卫性公告
药物专利的保护期
多数国家:自专利申请被授权公告之日起,直到申请日后20年届满。
美国规定:专利授权后的17年,FDA批准的药品专利保护可延长5年。
欧共体规定:自1993年1月2日以来,药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后,如果专利保护期不足15年,可以延长5年。
药物专利检索策略
制备方法专利:除了检索制备方法外,要对化合物专利进行全面检索,规避侵权。
药物组合物专利:对药物组合物和制剂专利同时检索。
药物剂型专利,除了特定剂型外,应对关于该药物的剂型专利全面检索,确保技术的竞争力。
保护区域的确定,进行全面的同族专利和法律状态检索,确定专利保护的地理空白区。
专利文献检索的类型
专利性检索
侵权检索
专利有效性检索
情报性检索
同族专利检索
为了达到法律、技术和经济上的不同目的,专利文献检索分为不同的类型:
药物专利检索入口
主题词:关键词、规范词
分类:IPC,ECLA,DC,USPC…
化学物质信息:分子式、结构式、名称
名称:公司名称、公司代码、个人名称
基因序列
其他
药物专利信息资源概述
—因特网免费数据库
中国国家知识产权局网站:.sipo.
网站:>
美国专利商标局网站:uspto.
WIPO专利数据库网站:
日本特许厅网站:.
印度国家信息中心网站: ///
……
药物