官方验证
官方验证的作用是:验证食品生产企业是否符合食品法律、法规的要求;P计划是否有效并且被贯彻执行。
官方验证的程序包括:
初步访谈;
官员进行自己的危害分析;
审查工厂的危害分析;
P计划;
P计划的正确执行;
P记录;
审查工厂的卫生监控。
第一节初访
官方验证初步访谈的目的是对生产企业的现状进行调查,确定官方验证所需的民政部和资料:
(1)一般情况询问
(2)特定情况询问
(3)查询体系资料
第二节官员进行自己的危害分析
P体系的基础,验证官员应独立地进行自己的危害分析,以判定企业是否已考虑到所有相关的危害。P计划的着急是识别所有的显著危害并加以控制。
在验证中进行以下活动:
(1)确定被验证的产品和流程
(2)思考并解答以下问题
(3)向生产管理人员或工人了解以下情况
(4)通过思考,建立官员自己的危害分析
第三节审查工厂的危害分析
完成自己的危害分析后,验证官员们应审查工厂的危害分析,审查将包括:
比较流程图
确定潜在危害、显著危害、预防措施、P)的一致性
工厂与官员的危害分析不一致
P的定位、数量比较
第四节 P计划
P,P计划,P上是否得到了正确控制。
(1)P的制订过程
(2)P作技术审查,以确定
(3)P、监控方法、记录、纠偏措施和验证方法的正确性
第五节 P计划的正确执行
P计划后,验证官员应调查确定工厂是否正确地实施了计划。该评审过程中官员会通过观察,进行询问。
第六节 P记录
P计划是否正确的执行的关键。记录包括监控记录、纠正行动记录和验证记录。
(1)选择拔足够数量的记录进行审查
(2)对监控记录加以审查
(3)对纠正活动记录加以审查评审
(4)对验证记录加以审查
(5)设法努力识别有无虚假记录
验证中,一旦发现记录有可能是伪造的,验证官员应尽快复印记录留作证据,然后再同工厂管理人员讨论此类虚假的原因及程度。
第七节审查工厂的卫生监控
对企业卫生监控的验证,应通过现场调查,以确定生产。美国FDA官员认为以下的八个方面,构成了海产品生产的SSOP(卫生标准操作程序):
(1)确定监控的卫生要素
与食品或食品接触表面接触,或用于制冰的水的安全;
食品接触表面的状况和清洁;
交叉污染的防止;
手的清洁、消毒以及卫生间的清洁和保持;
防止食品受到润滑剂、燃油、农药、清洁剂、消毒剂、冷凝液和其它污染物的污染;
有毒化合物的标识、贮存和使用;
员工的健康控制;
鼠、虫消灭和排除。
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