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希舒美说明书
阿奇霉素片说明书
药品名称
通用名称: 阿奇霉素片
商品名称: 希舒美（Zithromax）
英文名称: Azithromycin Tablets
成份: 关键成份为阿奇霉素。
性状: 本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片。
本品含阿奇霉素二水合物, 相当于250mg或500mg阿奇霉素。
规格: .
贮藏: 密闭, 在干燥处保留。
包装: 铝塑水泡眼包装。4片/盒, 6片/盒
使用期: ,60个月
实施标准: 中国药典 第二部。
生产企业: 企业名称: 辉瑞制药有限企业
SFDA approved on ,
2
适应症:
本品适适用于敏感病原菌所致 下列感染:
支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;
皮肤和软组织感染;
急性中耳炎; 鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染
阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌, 但现在尚无阿奇霉素诊疗和预防风湿热疗效 资料。
男女性传输疾病中由沙眼衣原体所致 单纯性***感染。
由非多重耐药淋球菌所致 单纯性***感染及由杜克嗜血杆菌引发 软下疳（需排除梅毒螺旋体 合并感染）。
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使用方法用量:
每日口服给药一次, 整片吞服
可与食物同时服用。
多种感染性疾病, 其疗程及使用方法以下:
对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致 性传输疾病, 仅需单次口服本品1000mg。
对其她感染 诊疗: 总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同, 首日服用500mg, 第二至第五日每日一次口服本品250mg。
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使用方法用量:
肾功效不全患者
轻、中度肾功效不全者（肾小球滤过率为10-80ml/min)不需要调整剂量。严重肾功效不全者慎用（肾小球滤过率〈10ml/min)
肝功效不全患者
轻中度肝功效不全患者, 本品 使用方法与用量同肝功效正常者。
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不良反应:
患者对本品 耐受性良好, 不良反应发生率较低。
禁忌:
对阿奇霉素、红霉素、其她大环内酯类或***内酯类抗生素, 或任何赋形剂过敏 患者, 禁忌使用本品
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儿童用药:
不管何种感染, 提议在儿童中 总剂量不超出1500mg.
片剂仅适适用于体重大于45kg 儿童, 使用方法与用量同***。
儿童药代动力学资料提醒儿童20mg/kg与***1200mg剂量相当, 但其Cmax值更高。
老年用药:
给药方法及剂量同***。
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需氧革兰阳性菌
金黄色葡萄球菌
无乳链球菌
肺炎链球菌
化脓性链球菌
需氧革兰阴性菌
杜克雷嗜血杆菌
流感嗜血杆菌
卡她莫拉菌
淋病耐瑟氏球菌
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药理毒理
阿奇霉素对下列细菌中 多数菌株含有抗菌活性, 包含体外作用和临床疗效。
其她微生物
肺炎衣原体
沙眼衣原体
肺炎支原体
细菌产生 ß内酰***酶对阿奇霉素活性物影响。
8
厌氧菌:
脆弱类杆菌
类杆菌属
产气荚膜杆菌
消化球菌属
消化链球菌属
坏死梭杆菌
痤疮丙酸杆菌
等
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性传输疾病微生物:
沙眼衣原体
梅毒密螺旋体
淋球菌菌
杜克雷嗜血杆菌
其她微生物:
包柔螺旋体（Lyme 病原体）
肺炎衣原体
肺炎支原体
人型支原体
脲素脲原体
弯曲菌属
等
与HIV感染相关 条件致病菌:
鸟胞内分枝杆菌
卡氏肺囊虫
鼠弓形体
药品毒理
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耐药机理:
在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中有两种关键耐药性决定簇: mef和erm。
Mef编码 排出泵仅造成细菌对14和15元环 大环内酯类抗生素耐药。在其她多个菌属中也曾检测到mef。
erm基因编码23S-rRNA***转移酶, 将***基团加至23S-rRNA（大肠杆菌rRNA 编号系统） 腺嘌呤2058上。***化后 核苷酸在V区域, 除与大环内酯类抗生素、还可与林可酰***类抗生素和链阳霉素B相互作用, 形成MLSB耐药表型。
erm（B）和erm（A）基因型均曾在肺炎链球菌和化脓性链球菌林床分离株中检测到。
流感嗜血杆菌中 AcrAB-TolC泵, 造成固有 对大环内酯类抗生素 MIC值升高。
23SrRNA变异, 尤其是V区域中2057-2059或2611位 核苷酸 变异, 或核糖体蛋白L4或L22 变异, 在临床分离株中是极少见 。
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