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中药药剂学丸剂
第七章 丸剂
概述
水丸
蜜丸
浓缩丸
微丸
糊丸和蜡丸
滴丸
丸剂包衣
丸剂质量要求与检验
丸剂经典品种举例
内容介绍
第一节 概述
一、丸剂含义与特点
1．定义: 丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜黏合剂或其她辅料制成球形或类球形制剂。
2．特点:
① 作用缓解、持久, 多用于慢性病诊疗。
② 一些新型丸剂可用于抢救;
③ 可缓解一些药品毒副作用;
④ 可减缓一些药品成份挥散;
⑤ 服用剂量大, 小儿服用困难, 溶散时限难控制, 易染菌。
第一节 概述
二、丸剂分类
㈠按制备方法分类
1、塑制丸
2、泛制丸
3、滴制丸
㈡按赋形剂分类
1、水丸
2、蜜丸
3、水蜜丸
4、浓缩丸
5、糊丸
6、蜡丸
第二节 水丸
一、水丸含义与特点
1．定义: 水丸（又称水泛丸）系指药材细粉以水或依据处方用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成丸剂。
二．水丸特点:
① 丸粒较小, 表面光滑, 便于吞服, 不易吸潮;
② 分层泛丸可掩盖药品不良气味, 提升芳香挥发性药品稳定性, 或制成缓释制剂;
③ 较易溶散, 显效较快, 较适适用于解表剂和消导剂;
④ 生产设备简单, 可大量生产, 但工序长, 易污染;
⑤ 成品中主药含量及溶散时间较难控制;
消导剂 - 以消导药为主组成方剂统称。有消食导滞、消痞除满、开胃进食作用。主治食积内停等证。
第二节 水丸
三、水丸赋形剂
⑴水
⑵酒: 常见黄酒（含醇量12%～15%）或白酒（含醇量50%～70% ）;
⑶醋: 常见米醋（含醋酸3%～5%）;
⑷药汁: ①富含纤维（如大腹皮、丝瓜络等）、质地坚硬药品可制成浸提液供泛丸用; ②树脂类药品（如乳香、没药等）及浸膏类、可溶性盐等药品, 可溶解后作黏合剂; ③乳汁、胆汁竹沥等可加水合适稀释用; ④鲜药（生姜、大蒜等）可榨汁用。
第二节 水丸
四、水丸制备
工艺步骤:
原料准备→起模→泛制成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检验→包装。
⑴原料准备:
通常泛丸用粉: 5～6号筛;
起模、盖面或包衣用粉: 6～7号筛;
⑵起模: ～1mm大小丸粒过程。
方法: ①粉末泛制成模法:
②湿粉制粒成模法:
⑶成型: 是在丸模上反复加水润湿, 撒粉, 滚圆, 干燥, 筛选, 逐步加大或靠近成品操作。
第二节 水丸
⑷盖面:
系指将合适材料（清水、清浆或药品极细粉）泛制于筛选合格成型丸粒上, 使丸粒表面致密、光洁、色泽一致操作。
方法:
①干粉盖面,
②清水盖面,
③清浆盖面。
⑸干燥:
温度: 通常: ＜80℃;
含挥发性成份: ＜60℃
⑹选丸
⑺包衣
第三节 蜜丸
一、蜜丸含义与特点
1．定义: 蜜丸系指药材细粉以炼蜜为黏合剂制成丸剂。（常见塑制法制备）
规格: ＞, 称大蜜丸;
＜ , 称小蜜丸。
药材细粉以蜜水为黏合剂制成丸剂称水蜜丸。 （常见泛制法制备）
2．蜜丸特点:
蜜丸常见作滋补药剂, 或用于慢性疾病诊疗。
第三节 蜜丸
二、蜂蜜选择与炼制:
1、蜂蜜选择与要求:
2、蜂蜜炼制:
⑴目:
①除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质; ②杀灭微生物, 破坏酶;
③去除部分水分以增加粘性。
⑵炼制方法: 生蜜加水煮沸, 过滤除杂, 滤液炼至要求规格。
⑶炼蜜规格:
名称 温度 含水量 相对密度
①嫩蜜 105～115℃ 18～20%
②中蜜 116～118℃ 14～16%
③老蜜 119～122℃ ＜10%
注: 冬季用老蜜, 夏季用嫩蜜
粘性
高