浙江省规陪考试培训循证医学和临床科研课件.ppt

浙江省规陪考试培训循证医学和临床科研
关键内容

医学科研设计基础知识
科研选题标准
科研设计基础内容和标准
医学科研常见方法
观察性研究
分析性研究
试验性研究
临床科研方法
诊疗性研究
诊疗性研究
预后研究
循证医学
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研究对象特殊性
研究方法困难性
研究内容复杂性
1. 医学科研特点
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2. 医学科研伦理道德基础标准
自愿参与标准
对参与者无害标准
匿名和保密标准
普遍性道德行为准则
特殊道德行为准则
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3. 伦理审查内容
风险/预期受益分析
知情
同意
受试者选择
安全方法
相关数据搜集、存放和分析研究计划
研究设计、方法
其她相关识别信息
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一、临床科研选题与立题标准和方法
（一） 科研选题标准
1. 创新性
2. 科学性
3. 可行性
4. 效益性（经济效益、社会效益）
5. 需要性
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（二） 选择与确定临床科研课题
1. 选择科研课题前要清楚回复问题:
研究什么?
为何要进行这项研究?
前人做怎样?
有什么结果或问题? (中国外)
你计划怎样进行研究?
创新性与可行性?
能否达成预期假设目?
研究结果价值有多大?
结果推广范围和程度?
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2. 选题和立题步骤:
第一步: 对拟研究关键疾病相关病因与发病
原因是否清楚?
(以研究某关键疾病为例 )
第二步: 对拟研究疾病相关早期正确诊疗是
否满意?
第三步: 是否有有效预防和诊疗方法?
第四步: 预后及其影响原因是否清楚?
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疾病负担重研究项目
发病病因或危险原因
不清楚
选 题 与 立 题 研 究
早期、正确诊疗
有效、特异性预防
有效、安全诊疗
卫生经济学研究
改善预后、提升生活质量
缺乏
缺乏
缺乏
缺乏
缺乏
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（三） 立题研究关键条件
1. 充足地掌握研究课题最新、最好信息
2. 研究问题要明确具体
3. 研究设计方案和方法要科学可行
5. 要考虑研究对象起源和数量要求
4. 干预方法应有科学性和创新性
6. 研究可行性汇报
7. 要估计研究效果和效益
8. 伦理问题
9. 经济支持
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