药理学的概念和研究内容.doc

第一章 绪 言
一、药理学概念和研究内容
（pharmacology）是研究药品和机体（包含病原体）相互作用及其规律学科。
*药品代谢动力学（pharmacokinetics）
*药品效应动力学（pharmacodynamics）
，用于疾病预防、诊疗和诊疗物质。
起源：
古代：天然物质，包含植物、动物和矿物质。
现代：天然物质中有效成份和人工合成化学物质。
二、药理学任务
、药动学

、寻求新药
三、新药临床评价
分四期：
Ⅰ期（Phase I）：初步人体药理学及安全性评价。观察人对新药耐受程度和药品代谢动力学，为制订给药方案提供依据。
Ⅱ期（Phase II）：随机盲法对照试验。对有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。
Ⅲ期（Phase III）：扩大多中心随机对照临床一试验。深入评价有效性、安全性。
Ⅳ期（Phase IV）：上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，注意罕见不良反应。
四、药理学形成和发展
人类早期药品学：
古人类在和疾病作斗争长久实践中，认识了很多能诊疗疾病天然物质，并积累了大量经验，形成了部分文明古国最早药品学著作，如：
1500BC,埃及,亚伯斯古医籍（Ebers papyrus）
1500BC，印度草医学
中国2700BC，草药方剂治病
汉代(206BC-220)正式编撰“神农本草经”（大约公元一世纪成）
本草纲目（Compendium of Materia Medica ），历27年,明末1578年完成
现代药理学产生和发展：
16世纪初，Paracelsus ,瑞士医生，认为药品由其有效活性成份发挥作用，应用酊剂提取物（鸦片酊）。
Johann Jakob Wepfer(1620-1695)首次用动物试验研究药品药理、毒理作用，被誉为“药理学之父”。
1806年德国药剂师Fredrick Surturner(1783-1841)从***中分离出吗啡，纯化合物出现使能反复定量给药，从而产生科学药理学。
Claude Bernard (1813-1878)证实箭毒（arrow poison，curare）作用于神经-肌肉接头，药品作用机制最早研究。
Rudolf Buchheim (1820-1879