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疑似预防接种异常反应（AEFI）监测处理
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AEFI监测与处置
概念
AEFI分类
发生原因
报告要求
处置原则
处理程序
预防措施
讨论
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概念
疑似预防接种异常反应（AEFI):是指预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应或事件。
预防接种异常反应:是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
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AEFI分类
1．不良反应：包括一般反应和异常反应
2．疫苗质量事故
3．接种事故
4．偶合症
5．心因性反应
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AEFI分类——不良反应
不良反应—— 是指合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。
一般反应—— 是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
异常反应—— 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
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AEFI分类
疫苗质量事故——
疫苗质量事故是指由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
接种事故——
接种事故是指由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。
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AEFI分类
偶合症——
偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。
心因性反应——
心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。
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发生原因
疫苗本身因素
疫苗使用因素
个体因素
其他因素
毒株
接种对象不当
健康状况
接种时间
纯度与均匀度
禁忌证掌握不严
过敏性体质
药物影响
生产工艺
接种部位、途径不正确
免疫功能不全
其他
附加物
接种剂量和次数过多
精神因素
污染外源性因子
误用与剂型不符的疫苗或稀释液
制造中的差错
疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀
不安全注射
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疫苗本身因素
□制造疫苗的毒株、纯度、均匀度和疫苗中的附加物（如石炭 酸、氢氧化铝佐剂等）以及疫苗本身的固有特性，都可能引起疫苗接种的反应，甚至决定疫苗接种反应的轻重。
□接种活疫苗后，由于疫苗毒株在体内繁殖、复制，可能出现轻微的相应疾病的临床症状。
□接种卡介苗后，局部出现的红肿、溃疡等，都可能与疫苗本身的固有特性有关。
□灭活疫苗中由于残存的化学物质及菌体成分，可以引起局部和全省反应。但是，这些反应多数是轻微的，不影响学****工作和生活，属于一般反应。
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疫苗使用因素
接种疫苗时禁忌征掌握不严格、接种部位不正确、接种剂量过大、含吸附剂的疫苗使用前未摇匀等，都可能增加反应发生。
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