尼可刹米注射液说明书.doc

尼可刹米
尼可刹米用于中枢性呼吸及循环衰竭、***、其它中枢抑制药中毒抢救。
基础信息
　　【药品名称】 尼可刹米
  
尼可刹米
【英文/拉丁名称】Nikethamide
　　【别名】可拉明，尼可拉明，二乙烟酰***，烟酰乙***
　　【分子式】C10H14ON2
　　【起源和标准】 尼可刹米为N,N-二乙基-3- 吡啶甲酰***。含C10H14N2O %(g/g)
　　【制剂/规格】1、注射液：、、。2、溶液：25%50ml、25%100ml。
　　【类别】中枢***。
　　【贮藏】 遮光，密封保留。
性状特征
　　尼可刹米为无色或淡黄色澄明油状液体，放置冷处，即成结晶；有轻微特臭，味苦，有引湿性。本品能和水、乙醇、***仿或***任意混合。相对密度 本品相对密度在25℃～。凝点 本品凝点为22～24℃。折光率 本品折光率在25℃～。
检验
　　，加水溶解并稀释至20ml，依法测定（附录Ⅵ H） ， ～ 。
　　，加水溶解并稀释至10ml，溶液应澄清无色；如 显浑浊，和1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，和黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　易氧化物　，加水5ml 和高锰酸钾滴定液() ，摇匀，粉红色在2 分钟内不得消失。
　　水分　，加二硫化碳5ml ，立即摇匀观察，溶液应澄清。
判别
　　(1) 取本品10滴，加氢氧化钠试液3ml ，加热，即发生二乙***臭气，能使湿润红色石蕊试纸变蓝色。
　　(2) 取本品1 滴，加水50ml，摇匀，分取2ml ，加溴化***试液2ml %苯***溶 液3ml ，摇匀，溶液渐显黄色。
　　(3) 取本品2 滴，加水1ml ，摇匀，加硫酸铜试液2 滴和硫***酸铵试液3 滴，即生 成草绿色沉淀。
含量测定
　　 ，精密称定，加冰醋酸10ml和结晶紫指示液1 滴，用高***酸滴定液()滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。
　　每1ml 高***酸滴定液() C10H14N2O 。
药学原理
　　药动学： 口服或注射均易吸收。作用时间短暂，1次静注仅维持5-10min，可能因药品再分布到全身组织。在体内部分转变为烟酰***，再***化后经尿排出。
　　作用机制：尼可刹米关键直接兴奋延髓呼吸中枢，也可刺激颈动脉体和主动脉体化学感受器，反射性兴奋呼吸中枢，可提升呼吸中枢对CO2敏感性，使呼吸加深加紧。选择性较高，对大脑和脊髓兴奋作用较弱，比其它中枢***安全，不易引发惊厥。对血管运动中枢也有较弱兴奋作用。
功效主治
　　选择性地兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼