薏苡仁、麸炒薏苡仁生产工艺规程.docx

薏苡仁、麸炒薏苡仁生产工艺规程
薏苡仁、麸炒薏苡仁生产工艺规程
薏苡仁、麸炒薏苡仁生产工艺规程
XXXXXXXXXX 有限公司生产工艺规程
标 题 薏苡仁、麸炒薏苡仁生产工艺规程
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薏苡仁、麸炒薏苡仁生产工艺规程
目的：建立薏苡仁、麸炒薏苡仁生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：薏苡仁、麸炒薏苡仁生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》 （2010 修订版）。《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：薏苡仁、麸炒薏苡仁
规格：统
性状：
薏苡仁：本品呈宽卵形或长椭圆形， 长 4～8mm，宽 3～6mm。表面乳白色，
光滑，偶有残存的黄揭色种皮；一端钝圆，另端较宽而微凹，有 1 淡棕色点状种脐；背面圆凸，腹面有 1 条较宽而深的纵沟。质坚实，断面白色，粉性。气微，味微甜。
麸炒薏苡仁：本品形如薏苡仁，微鼓起，表面微黄色。
企业内部代码：
性味与归经：甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。
薏苡仁、麸炒薏苡仁生产工艺规程
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薏苡仁、麸炒薏苡仁生产工艺规程
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功能与主治：利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结。用于水
肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。
用法与用量： 9～30g。
贮藏：置通风干燥处，防蛀。
包装规格： 3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 60g/罐； 80g/罐； 100g/罐； /
袋； 1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 18kg/袋； 20kg/袋； 25kg/袋； 30kg/袋； 50kg/
袋。
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5～ 10000kg
辅料：麸皮。每 100kg 薏苡仁，用麸皮 10～15kg。
生产环境：一般生产区
工艺流程：
薏苡仁生产工艺图