医院医疗设备管理新规制度.doc

医疗设备管理制度
伴随医院发展，作为医疗、科研、教学医疗设备已成为医院关键组成部分。根据国家《医疗器械监督管理条例》和《河南省药品医疗器械使用监督管理措施》对医疗设备管理要求，医院必需制订一套规范化、制度化医疗设备管理制度，才能表现医疗设备管理水平，充足发挥医疗设备效能，提升设备使用率、完好率，降低或杜绝人为损坏，确保医疗设备处于最好状态。
设备处职责
设备处是全院医疗设备管理职能部门。在主管院长领导下。参与医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备计划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废判定、配合财务部门完成医疗设备调拨使用及报废报批工作。
医疗设备管理制度
一、医疗设备购前论证制度
二、医疗设备采购管理制度
三、医疗设备安装验收制度
四、医用计量器具及压力容器管理制度
五、医疗设备维护及维修管理制度
六、医疗设备调拨管理制度
七、医疗设备报废管理制度
八、医疗设备安全管理制度
九、医疗设备应急保障制度
一、医疗设备购前论证制度
1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。
２、医疗设备购前论证会由相关教授参与，申报科室责任人参与；
３、医疗设备购前论证会每三个月组织一次；
４、凡价值人民币10万元以上医疗设备购置，必需进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；
５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下多个方面进行论证叙述：
①应用论证：关键说明学科、临床应用必需理由；
②市场论证：关键描述所申购设备市场应用情况；
③配置论证：提供具体需求配置清单及功效要求；
④人员和场地基础条件论证；
⑤效益论证：社会效益和经济效益等。
６、设备工程部负责拟购医疗设备技术审核。
实施专员技术负责；参与采购、安装和验收工作。
二、医疗设备采购管理制度
1、 任何医疗设备采购必需严格按《医疗器械监督管理条例》要求,从取得《医疗器械生产企业许可证》生产企业、取得《医疗器械经营许可证》经营企业购进合格医疗设备。
2. 采购进口医疗设备要依据《海关法》和《进口产品注册标准》、有《进口产品注册证》、有报关证实和完整商检汇报(免检产品除外)。
3. 医疗设备采购人员组成：
院长、主管副院长、纪检责任人、经济管理责任人、工程技术人员、设备处相关主办人员。
4、 医疗设备采购方法：
大中型医疗设备委托市政府采购中心代理采购；
临床常规医疗设备实施打包询价、比价采购；
临床急需医疗设备采购经院长办公会同意，院内组织三家以上企业参与，并参考近期市场招标结果，进行议标采购；
本着公开、公平、公正标准，采购技术优异、功效实用、性价比最优产品。
5、 根据医疗设备管理范围对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生主管部门核发配置许可后方可招标采购。
6、 大额维修零配件采购：由设备最终用户依据设备故障诊疗情况填写《配件申购表》，医疗设备工程部主管工程师附加故障情况技术说明，设备处责任人进行确定后上报医疗设备主管院长审批后，方可安排采购。
三、医疗设备验收制度
1、医疗设备开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和设备处固定资产管理人员共同在场。
2、工程部主管工程师和设备处固定资产管理人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。
3、设