氟尿嘧啶注射液说明书.doc

氟尿嘧啶注射液说明书.doc***尿嘧啶注射液说明书
【药品名称】
通用名：***尿嘧啶注射液
英文名： Fluorouracil Injection
汉语拼音： Funiaomiding Zhusheye
【成份 】
本品主要成分及其化学名称为： 5-*** -2,4(1H,3H)- 嘧啶二***其结构式为：
分子式： C4H 3FN 2O2
分子量：
CAS No. ： 51-21-8
辅料：依地酸二钠、氢氧化钠、注射用水
【性状】 无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品的抗瘤谱较广， 主要用于治疗消化道肿瘤， 或较大剂量***尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。 亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。
【规格】 10ml： 250mg
【用法用量】
***尿嘧啶作静脉注射或静脉滴注所用剂量相差甚大。单药静脉注射剂量一般为按体重一日
10～ 20mg/kg, 连用 5～ 10 日，每疗程 5～ 7 克（甚至 10 克）。若为静脉滴注，通常按体表面
积一日 300～ 500mg/m2 ，连用 3～ 5 天，每次静脉滴注时间不得少于 6～ 8 小时；静脉滴注时可用输液泵连续给药维持 24 小时。用于原发性或转移性肝癌，多采用动脉插管注药。腹腔内注射按体表面积一次 500～600mg/m2 。每周 1 次， 2～ 4 次为 1 疗程。【不良反应】
恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量多不严重。偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。
周围血白细胞减少常见 （大多在疗程开始后 2～ 3 周内达最低点， 约在 3～ 4 周后恢复正常） ，血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
长期应用可导致神经系统毒性。
偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如经证实心血管不良反应（心律失常，心绞痛， ST 段改变）则停用。
【禁忌症】
1． 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
2． ***尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
3． 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物， 长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为
小。
2．除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3．当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品； (1）肝功能明显异常；
2）周围血白细胞计数低于 3500/mm3 、血小板低于 5 万/mm3 者；（ 3）感染、出血（包括
皮下和胃肠道）或发热超过 38℃者；（ 4）明显胃肠道梗阻； （ 5）脱水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。
4．开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
6．用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】