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右布洛芬胶囊说明书.docx


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文档列表 文档介绍
右布洛芬胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:右旋布洛芬胶囊
商品名称:右旋布洛芬胶囊
英文名称:Dexibuprofen Capsules
【主要成份】右旋布洛芬。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】右旋布洛芬胶囊为非笛体解热镇痛药,主治小儿感冒急性上呼 吸道感染、急性咽喉炎等疾病诱发的发热及急性的轻中度疼痛等病症。
【规格型号】0. 15g*12s
【用法用量】口服。抗风湿,一次2粒,一日3-4次;轻或中等疼痛及痛经的止痛, 一次1粒,一日3-4次;超过6岁的儿童,每天服用剂量不应超过2粒,或遵医嘱。
【不良反应】1、消化道症状包括消化不良,胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐,出现于 16席长期服用者;停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数名遥出现胃溃疡和消 化道出血,亦有因溃疡穿孔者。2、神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见,出现 在这-3%患者。3、肾功能不全很少见,多发生在有潜在性肾病变者;但少数服用者可出现 下肢浮肿。
4、其它少见症状有皮疹,支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。5、用药 期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应 停药。
【禁忌】1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其它非脩体类抗炎药后 诱发哮喘、等麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术CABG围手术期疼痛 的治疗。4、有应用非留体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消 化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。
【注意事项】1、避免与其它非留体抗炎药,包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。2、 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非幽体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道不良反应 史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史溃疡性大肠炎,克隆氏病的患者应谨慎使用 非留体抗炎药,以免使病性恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老 年患者使用非留体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可 能是致命的。
4、针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示, 本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致 命的。所有的
NSAIDs,包括C0X-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管 疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者 也应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体 征发生后应该马上寻求医生帮助。
5、和所有非幽体抗炎药NSAIDs一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加 重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用嚓嗪类或髓祥利尿剂的患者 服用非雷体抗炎药NSAIDs时,可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非街体 抗炎药NSAIDs,包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6、有高血压和/或心力衰竭如液体潴留和水肿病史的患者应慎用。7、NSAIDs,包 括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、St

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  • 时间2021-12-25