注射用盐酸倍他司汀的说明书.docx

注射用盐酸倍他司汀的说明书
【药品名称】注射用盐酸倍他司汀
【成份】盐酸倍他司汀。化学名称: B-***-2-叱陡乙***二盐
盐酸。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;味微苦;易潮解。
【适应症]本品主要用于梅尼埃病,亦可用于动脉硬化, 缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
【规格】20毫克
【用法用量】每日一次,一次20mg (1支),用时,以2m15 % 葡萄糖注射液或500ml生理***化钠注射液中缓慢静脉滴注。
【不良反应】 偶有口干、心悸、皮肤瘙痒等,停药后可自
行消失。
【禁忌】对本药过敏,患活动期胃溃疡和嗜铭细胞瘤的患者禁用。
【注意事项】、嗜铭细胞瘤患者、孕妇和对艾欣益宁过敏者禁用。 、儿童慎用。
组***药物配伍使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:本品不推荐儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项:由于怀孕期给药的安全性尚未确
立,本品是否可经乳汁排泄尚不清除,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:一般情况下,因老年人生理代谢功能有所降低,故需注意减量。
【药物相互作用】不宜与抗组***药同用。
【药理作用】本品为双***氧化酶抑制剂, 对心血管、脑血管, 特别是对椎底动脉系统有明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前底血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚***的缩血管作用及降低动脉压, 并有抑制血浆凝固及 ADP诱导的血小板凝集作用,能延长
大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。急性毒性试验亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性,未见药物对脏器有毒性改变,毒副作用低。
【贮藏】密闭贮藏。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字 H20030473