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盐酸维拉帕米片说明书.docx


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文档列表 文档介绍
盐酸维拉帕米片说明书
内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准【药品名
称】
通用名称:盐酸维拉帕米片
【成份】
,其化学名称为:a - [3-
2- (3 , 4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-
3, 4-二甲氧基- a-异丙基苯乙方青盐酸盐 :C27H382。4・HC1

【适应症】
.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心 绞痛。
.心律失常:与***合用控制慢性心房颤动和/或心房扑
动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。
3,原发性高血压。
【规格】
40mg
【用法用量】 通过调整剂量达到个体化治疗。安全有效的剂量为不超过480 mg/ 日(12 片)。
.心绞痛:一般剂量为每次2〜3片(80〜120 mg), 一日 三次。肝功能不全者及老年人的安全剂量为每次1片(40 mg), 一日三次。约在药后8小时根据疗效和安全评估决定 是否增量
.心律失常:慢性心房颤动服用洋地黄治疗的病人,每日总 量为6〜8片(240〜320 mg),分三次或四次/日口服。 预防阵发性室上性心动过速(未服用洋地黄的病人)*** 的每日总量为6〜12片(240〜480 mg),分3〜4次口 服。年龄1〜5岁:每日量4〜8 mg/Kg , 一日分三次口 服;或每隔8小时口服1〜2片(40〜80 mg) o > 5 岁:每隔6〜8小时口服2片(80 mg)。
.原发性高血压:一般起始剂量为每次2片(80 mg),一日 三次。使用剂量可达每日9〜12片(360〜480 mg)。对低 剂量即有反应的老年人或体型瘦小者,应考虑起始剂量为1 片(40 mg) , 口服,一日三次。
【不良反应】
.维拉帕米能导致与心脏传导(房室传导阻滞)和心率 (窦性 心率过缓、窦性停搏和心脏猝停)有关的不良作
用。
.偶尔导致心衰或加重已存在的心衰。
.偶尔出现严重的血压下降和/或直立性低血压。
.偶有报道使用维拉帕米后患者出现心悸和心动过速等症 状。
.使用起搏器的患者在使用盐酸维拉帕米后可能会出现起搏 和感受阈增高的情况。
.常常会出现恶心(偶尔出现呕吐)、腹胀或便秘,个别 病例出现肠梗阻,这可能与维拉帕米抑制肠道排空和通过功 能有关。
.偶尔出现头痛、过分紧张、头晕、目眩、疲乏,甚至感觉 障碍,如麻木、麻痹(感觉倒错、神经病)、颤抖(颤 动)、面 色潮红、皮肤发红和感觉发热。
.偶见过敏反应,如:红斑、搔痒、风疹、斑丘疹、肢端红 痛症,少数情况下可出现支气管痉挛。
.偶见耳鸣。可能会出现小动脉扩张导致的周围水肿。
.偶见可逆性肝酶上升,可能是过敏性肝炎的一种表现。
.少见糖耐量低减。
.偶有阳痿的报道。
.在长期使用药物的老年患者中偶尔出现男性乳房发育。到 目前为止,所有报道的病例在停用药物后均能逆转。有报道 泌乳素水平上升,个别病例出现泌乳。
.极少数情况下,可出现皮肤或粘膜的点状或片状出血 (紫瘢)o有个别报道出现晒伤样皮肤反应(光照性皮
炎)。
.非常少见的情况下出现肌肉无力或肌肉关节疼痛
.有个案报道用药后出现血管神经性水肿和史蒂文斯-约
翰逊综合征(Stevens-Johnson syndrome)
.有个案报道用药后出现齿龈增生(齿龈炎、出血)
这种 情况在停药后可以自行消失。
【禁忌】
1 .心源性休克
2.
急性心肌梗塞并发心动过缓、低血压、
左心衰
.严重心脏传导功能障碍(如n或HI度窦房或房室传导阻
滞),病窦综合征
.充血性心衰
.房颤或房扑与预激综合征并存(由于增加触发室性心动过
速的可能性)
.已知对维拉帕米或本品的其它任何成份过敏
.与葡萄柚汁同服
【注意事项】
警告:下列情况慎用本品,并需进行严密的医疗监护:
. I度房室传导阻滞
.低血压(收缩压低于90 mmHg)
.心动过缓(心率低于每分钟50次)
.严重的肝功能障碍(参看剂量部分),应定期监测肝功 能
.伴随有QRS增宽(>0. 12秒)的室性心动过速
.进行性肌营养不良
其它注意事项:
.肥厚型心肌病:120名肥厚型心肌病患者(大多数普蔡 洛
尔无效或不耐受)接受维拉帕米治疗,剂量达720 mg/日 时,
出现多种严重不良反应。3位患者死于肺水肿,8位出现肺 水肿和/或严重的低血压,窦性心动过缓发生率为11%, II 度房室阻滞发生率为
4%,窦性停搏为2%,死亡率明显增高。 减量后不良反应降低。
.神经肌肉传导减弱患者:有报道维拉帕米减弱
Duchenne's肌营养不良患者神经肌肉传导并可延长神经肌 肉阻滞药维库漠钱的作用

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  • 时间2021-12-29