保健食品生产许可审查细则.doc

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保健食品生产许可审查细那么
〔征求意见稿〕
1　总那么3




2 受理4



3 审查5












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4　决定13



5　变更、延续与注销14



6　附那么16
1　总那么

为规保健食品生产许可审查工作，催促企业落实主体责任，保障保健食品质量平安，依据"中华人民国食品平安法"、"食品生产许可管理方法"、"保健食品注册与备案管理方法"、"保健食品良好生产规"等相关法律法规的规定，制定本细那么。

本细那么适用于中华人民国境保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查和许可检验等技术审查和行政审批工作。
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，指导各省级食品药品监视管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
，组织实施本辖区保健食品生产许可审查工作。
、现场核查、许可检验等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
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。保健食品生产企业统一颁发"食品生产许可证"，明确了保健食品生产许可审查标准，规了审查工作流程，保障审查工作的规有序。
。按照保健食品剂型形态进展产品分类，对同剂型产品增项以及注册试制与生产许可现场一致的，可以不再进展现场核查，提高了审查工作效率。
。理清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作，辖区监管部门选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。
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2 受理

"营业执照"的合法主体，符合"食品生产许可管理方法"要求的相应条件。
"食品生产许可申请书"，并按照"保健食品生产许可申报材料目录"〔1