Q 371700STD 010-2016400克 升氟硅唑乳油.pdf

Q/STD
山东天道生物工程有限公司企业标准
Q/371700STD 010-2016
400g/L ±
水分， % ≤
pH 值范围 ～
乳液稳定性（稀释 200 倍） 合格
低温稳定性 b 合格
热贮稳定性 c 合格
a 当发生质量争议时，以质量分数计算结果为判定依据。
b、c 正常生产条件下，低温稳定性和热贮稳定性试验，每三个月至少进行一次。
4 试验方法
抽样
按照 GB/T 1605-2001 中 “液体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件，最
终抽样量应不少于 200mL。
鉴别试验
本鉴别试验可与***硅唑质量分数的测定同时进行。在相同的色谱操作条件下，试样溶液某个色谱峰
的保留时间与标样溶液中***硅唑的保留时间，其相对差值应在 %以内。
***硅唑质量分数、质量浓度的测定
方法提要
试样用***溶解，以邻苯二甲酸二丁酯为内标，使用交联的 HP5 毛细管柱和氢火焰离子化检测器，
对试样中的***硅唑进行气相色谱分离和测定。
试剂和溶液
***：分析纯；
***硅唑标样：已知质量分数，≥％；
内标物：邻苯二甲酸二丁酯，应不含有干扰色谱分析的杂质；
内标溶液：称取邻苯二甲酸二丁酯 g（精确至 g）于 100 mL 容量瓶中，用***溶解定
容，摇匀备用。
仪器
气相色谱仪：具有氢火焰离子化检测器；
色谱工作站；
色谱柱：HP-5（5％ PH ME SiLoxane ）15 m× mm(.), ，毛细管柱；
微量注射器：10µL。
色谱操作条件
温度(℃)：柱温 195，汽化室 250，检测器 300；
气体流量(mL/min)：载气(N2)28，氢气 30，空气 300；
进样量： µL；
保留时间：***硅唑约 8