安罗替尼说明书解读PPT课件.ppt

说明书解读与不良反应处理
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目录
盐酸安罗替尼适应症解读
盐酸安罗替尼
产品特点
不良反应概括
与处理建议
盐酸安罗替尼说明书解读总结
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产品现状-特点1：便利
盐酸安罗替尼，胶囊剂型，口服给药——；
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%，%
抗血管生成抑制剂导致高血压的具体机制尚不完全明确
晚期肿瘤患者心理，精神压力增加，也是发生高血压的不良因素
高血压-发生气制
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高血压-处理原就
分级
定义
策略
1级
收缩压120~139ｍｍHg
或舒张压80～89ｍｍHg
严密监测血压；限盐，戒烟酒；继续服用安罗替尼，无需剂量调整
2级
收缩压140～159ｍｍHg
或舒张压90～99ｍｍHg
严密监测血压；继续服用安罗替尼，一般无需剂量调整；应采用降压药治疗，且不得随意停药
3级
收缩压≥160ｍｍHg
或舒张压≥100ｍｍHg
当发生3/4级高血压，应暂停用药；
如恢复用药后再次出现3/4级血压升高，应下调一个剂量后继续用药；
如3/4级高血压持续，建议停药；
出现高血压危象的患者，应立即停药并接受心血管专科治疗。
4级
危及生命
（恶性高血压或持久性神经
损伤，高血压危象）
5级
死亡
留意事项：
严密监测血压：开头用药的前6周应每天监测血压；后续用药期间每周监测血压2~3次，发觉血压上升或头痛头晕症状应积极与医生沟通，并在医师指导下接受降压药物治疗，暂停安罗替尼治疗或剂量调整
降压药治疗：利尿剂，受体阻滞剂和钙通道拮抗剂等常规降压药物
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高血压-患者训练
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蛋白尿-发生气制
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留意：肾功能不全患者应在医师指导下慎用安罗替尼并亲密监测
建议患者每6周检查尿常规，对连续2次尿蛋白2++者，须进行24
小时尿蛋白测定，依据不良反应级别实行包括暂停用药，剂量调整
和永久停药等处理措施
蛋白尿-处理原就
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分级
症状
处理原则
1级
轻微皮肤改变或皮肤炎（局部红
斑、水肿、角化过度、无痛），
但不影响日常生活
继续观察
2级
皮肤改变明显（剥落、水泡、出
血、肿胀、角化过度），疼痛，
影响日常生活和活动
应采取对症治疗处理，包括加强皮肤护理，保持皮肤清洁，避免继发感染，避免按压和摩擦;局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂;发生感染时局部使用抗真菌药或抗生素治疗，建议在皮肤专科指导下使用
3级
重度皮肤改变（剥落、水泡、溃
疡、出血、水肿、角化过度），
疼痛明显，个人自理能力受限
暂停用药，待不良反应恢复到小于2级，下调一个剂量后继续用药，如两周后仍未恢复，考虑永久停药
手足皮肤反应-处理原就
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留意：重度肝功能患者禁用；轻中度肝功能不全患者应在医师指导下权衡获益风险的情形下谨慎用药；服用安罗替尼时应监测肝转氨酶和胆红素
肝功能反常-处理原就
分级
处理原则
2级
增加检测频率
3/4 级
暂停用药，同时每周监测血清转氨酶及总胆红素2~3次，2周内恢复至<2级后可恢复用药，下调一个剂最继续用药；如下调剂量后3、4级转氨酶或胆红素升高持续，建议停药
ALTER0303试验中，
%，%
%，%
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针对需要治疗的胃肠道不良大事的支持性护理可包括
，止吐和止泻等；
，建议暂停用药；
，可下调一个剂量后连续用药，如不良反应仍连续，建议停药
胃肠道反应-处理原就
ALTER0303试验中，
%，%
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高脂血症患者建议调整低脂饮食
2级或更高级别的高胆固醇血症(≥),或2级或更高级別的高甘油三酯血症(≥)，应使用羟***戊二酰辅酶A (HMG-CoA)仍原酶抑制剂(阿托伐他汀等)降血脂药物治疗；
高脂血症-处理原就
安罗替尼（n=294）
症状
所有级别 n(%)
≥3级n(%)
胆固醇升高
119（）
0
甘油三脂升高
126（）
9（）
低密度脂蛋白升高
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