Q ZXTZT027-2019隆木良草 足贴.pdf

Q/ZXTZT027-2019
山东紫萱堂药业有限公司企业标准
隆木良草®足贴
2019-08-10 发布 2019-目录》2015 年版。
感官
感官要求应符合表 1 要求。
表 1 感官要求
项目 要求性状 洁净粉末、干燥、无霉变、无虫蛀
气味 天然植物固有的香味，无异味
杂质 不含有其他杂物
pH 值
产品在 10℃~35℃的水溶液中，PH 值应为 -。
稳定性
本产品置于≦10℃冰箱中与≧30℃的恒温箱中放置 2h，产品无变色、结晶、
硬化等现象。
微生物指标
应符合表 2 规定。
表 2 微生物指标
项目 要求
细菌菌落总数 ≤200cfu/g
大肠菌群 不得检出
致病性化脓菌 不得检出
真菌菌落总数 ≤100cfu/g
注：致病性化脓菌包括金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及绿脓杆菌。
净含量
应符合国家质量监督检验检疫总局令第 75 号《定量包装商品计量监督管理
办法》和 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则。
5 试验方法
原料
所有原料按《中华人民共和国药典》2015 年版规定项目进行检验。
感官指标
将样品置于洁净的白瓷盘中，采用目测、鼻嗅的方法进行检验。
尺寸偏差
使用直尺或钢卷尺测量产品的长度和宽度，记录尺寸数据。 pH 值
取样品 10g，溶解于 100ml 水中，在电磁搅拌器缓和搅拌下，保持 25℃，持
续 1h 后，用 pH 测定器测量 pH 值。
微生物指标
按照 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准的规定进行检验。
净含量
取供试品 5 包，分别精密称定重量，