厄贝沙坦胶囊说明书.doc

【药品名称】通用名:厄贝沙坦胶囊商品名: 伊泰青英文名: Irbesartan Capsules 汉语拼音: Ebeishatan Jia o nang 剂型:胶囊剂【成分】化学名称: 2- 丁基-3-[4-[2- (1H- 四唑-5- 基) 苯基] 苄基]-1 , 3- 二氮杂螺-[4 , 4]壬-1- 烯-4- ***。化学结构式: 分子式: C 25H 28N 6O 分子量: 【性状】本品为胶囊剂,其内容物为白色或类白色粉末或颗粒。【适应症】高血压病。【规格】 150m g 【用法与用量】口服。推荐起始剂量为一次 1粒( ), 一日 1次。根据病情可增至一次 2粒( ), 一日1 次。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。【不良反应】常见的不良反应为: 头痛、眩晕、心悸等, 偶有咳嗽, 一般程度都是轻微的, 呈一过性, 多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于 1% 的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染, 但与空白对照组比没有显著性差异。大于 1% , 但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为 % 。【禁忌】对本品成分过敏者禁用。【注意事项】 1、开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2、肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素- 血管紧张素- 醛固***抑制的结果, 个别敏感的患者可能产生肾功能变化。 3 、肝功能不全,轻中度肾功能不全者使用本品时不需要调节剂量。 4 、厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用【儿童用药】尚没有小于 18 岁患者用药安全性的资料。【老年用药】老年患者使用本品时不需要调节剂量。【药物相互作用】本品与氢***噻嗪、***、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂( 如氨苯喋啶等) 合用时, 应避免血钾升高。与洋地黄类药如***、β- 阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。【药物过量】过量服用本品后可出现低血压, 心动过速或心动过缓, 应采用催吐剂、洗胃及支持疗法。【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ(Angiotensin Ⅱ,Ang Ⅱ) 受体抑制剂, 能抑制 Ang Ⅰ转换为 Ang Ⅱ, 能特异性地拮抗血管紧张素转换酶 1 受体( AT 1) 受体,对 AT 1 的拮抗作用大 AT 2 8500 倍, 通过选择性地阻断 Ang Ⅱ与 AT 1 受体的结合, 抑制血管收缩和醛固***的释放, 产生降压作用。本品不抑制血管紧张素酶( ACE ) 、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。【