氟尿嘧啶注射液说明书.docx

***尿嘧啶注射液说明书
【药品名称】
通用名：***尿嘧啶注射液
英文名：FluorouracilInjection
汉语拼音：FuniaomidingZhusheye
【成份】
本品主要成分及其化学名称为：5-***-2,4（1H,3H***尿嘧啶注射液说明书
【药品名称】
通用名：***尿嘧啶注射液
英文名：FluorouracilInjection
汉语拼音：FuniaomidingZhusheye
【成份】
本品主要成分及其化学名称为：5-***-2,4（1H,3H）-嘧啶二***其结构式为：
分子式：C4H3FN2O2
分子量：
CASNo.：51-21-8
辅料：依地酸二钠、氢氧化钠、注射用水
【性状】无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量***尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。
【规格】10ml：250mg
【用法用量】
***尿嘧啶作静脉注射或静脉滴注所用剂量相差甚大。单药静脉注射剂量一般为按体重一日
10〜20mg/kg,连用5〜10日，每疗程5〜7克（甚至10克）。若为静脉滴注，通常按体表面积一日300〜500mg/m2,连用3〜5天，每次静脉滴注时间不得少于6〜8小时；静脉滴注时
可用输液泵连续给药维持24小时。用于原发性或转移性肝癌，多采用动脉插管注药。腹腔
内注射按体表面积一次500〜600mg/m2每周1次，2〜4次为1疗程。
【不良反应】
恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量多不严重。偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。
周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后2〜3周内达最低点，约在3〜4周后恢复正常），
血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
长期应用可导致神经系统毒性。
偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如经证实心血管不良反应（心律
失常，心绞痛，ST段改变）则停用。
【禁忌症】
．当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
．***尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
．对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥
类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为
小。
2．除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3．当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品；（1）肝功能明显异常；
（2）周围血白细胞计数低于3500/mm3血小板低于5万/mm3者；（3）感染、出血（包括皮
下和胃肠道）或发热超过38℃者；（4）明显胃肠道梗阻；（5）脱水或（和）酸碱、电解质
平衡失调者。
4．开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
6．用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】
老年患者慎用***尿嘧啶，年龄在70