药品生产质量管理规范.pdf

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第二节 生产区......................................................................................................................... 7
第三节 仓储区......................................................................................................................... 8
第四节 质量控制区................................................................................................................. 8
第五节 辅助区......................................................................................................................... 9
第五章 设备..................................................................................................................9
第一节 原则............................................................................................................................. 9
第二节 设计和安装................................................................................................................. 9
第三节 维护和维修............................................................................................................... 10
第四节 使用、清洁和状态标识........................................................................................... 10
第五节 校准........................................................................................................................... 10
第六节 制药用水....................................................................................................................11
第六章 物料与产品....................................................................................................11
第一节 原则............................................................................................................................11
第二节 原辅料.............................................................................................................