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达菲说明书

【药品名称】达菲(磷酸奥司他韦胶囊)
【汉语拼音】Dafei
【主要成分】
本品主要成份为磷酸奥司他韦。
【性状】
本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白临床应用数据尚
不多）。2、用于***和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预
防。
【用法用量】
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同
时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第
二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。剂量指导***和青少年磷
酸奥司他韦在***和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每
日2次，共5天。儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体
重推荐剂量（服用5天）≤15千克〉15-23千克〉23-40千克〉40千克30毫
克，每日2次45毫克，每日2次60毫克，每日2次75毫克，每日2次流感的
预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服
剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用
药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日
1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫
升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，
推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。不推荐将磷酸奥司
他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量
资料（见【药代动力学】和
【注意事项】）。流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患
者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低
为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功
能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小
于10毫升/分钟的患者（见【药代动力学】）。肝功能不全患者：用于
肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整（见【药代动力
学】）。
【不良反应】
1．自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦
治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿
科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物
治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监
测。
2．尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他
疾病有效。
3．奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
4．奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确
定。
5．在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和
有效性尚无资料。
6．在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效
性尚不确定。
7．在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感
的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生
率无差别。
8．磷