奥司他韦颗粒的使用说明书.docx

面部水肿、嗜酸粒细胞上升、白细胞下降和血尿。 假如患者出现类似反应。应停用奥司他韦并刚好就医。
　　【禁 忌】对本品的任何成分过敏者禁用。
　　【留意事项】 ，接连收到流感患者运用磷酸奥司他韦治疗发生自我损害和谵妄事务的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事务的相关性还不清晰。在运用该药物治疗期间，应当对患者的自我损害和谵妄事务等异样行为进行亲密监测。 。 。 。 。 。 。这些人群中治疗组和劝慰剂组视察到的并发症发生率无差别。 。磷酸奥司他韦的运用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在牢靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑运用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。 -30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的举荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不举荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严峻肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者(见【药代动力学】和【用法用量】)。 。 。但是必需考虑流感本身可能造成的影响。
　　【儿童用药】用药剂量参见【用法用量】。 磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的平安性和有效性尚未确定。
　　【老年患者用药】用于老年患者治疗和预防时剂量不须要调整(见【药代动力学】)。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠 对大鼠和家兔进行的动物生殖探讨中。没有视察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的探讨中赐予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦，有2项探讨出现未断奶幼鼠的生长迟滞，产程也延长。 在对大鼠进行的生育和生殖毒性探讨中，所采纳奥司他韦的剂量没有对大鼠生育实力产生影响。 大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露约为母鼠、母兔的15～20%。 对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据，因此不行能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危急时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。 哺乳 对哺乳期大鼠，奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌。由动物试验数据初步推断，，。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危急时才可服用磷酸奥司他韦。
　　【药理毒理】磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代湖产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。 磷酸奥司他韦的活性代澍产物能嚣抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外视察到活性代谢产物抑制流感病毒生长，在体内也视察到其抑制流感病毒的复制和致病性。 本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而削减了甲型或乙型流感病毒的播散。 对自然获得的和试验室性流行性感冒进行的探讨显示：应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应。对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。
　　【药代动力学】汲取 口服给药后，磷酸奥司他韦在胃肠道被快速汲取，经肝脏或闹肠壁酯酶快速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)。至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。相对于活性代谢物，少于5%的药物以药物前体的形式存在。活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例，并且不受进食影响(见【用法用量】)。 分布 人体内活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的平均分布容积(Vss)约为23升。 对白鼬，大鼠和兔的探讨显示，药物的活性代谢产物可以到达全部流感病毒感染的部位。探讨显示，口服磷酸奥司他韦后