中药饮片管理制度.docx

中药饮片管理制度.docx中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
中药饮片使用管理工作制度
一、为加强中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，结合我中心实际，制定本制中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
中药饮片使用管理工作制度
一、为加强中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，结合我中心实际，制定本制度。
二、本制度适用于中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等方面的管理。
三、中心设专人全面负责中药饮片管理工作，由中心主任宋增伟为第一责任人。
四、按照***品管理的规定，中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《***品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
五、中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
六、规定有资质的人员持证上岗。至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员，从事中药饮片技术工作。
七、具有初级以上专业技术职称和有饮片鉴别经验的人员。负责中药饮片验收工作。
八、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
九、具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员，负责中药饮片临方炮制工作。
十、建立健全中药饮片采购制度。制定合理的采购流程，采购中药饮片，由中药仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
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中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
十一、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片
供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当
利益。
十二、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
十三、中心与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。十四、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评
估结果及时调整供应单位和供应方案。
十五、由专职人员对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
十六、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
十七、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
十八、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
十九、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
二十、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
中药饮片管理制度
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