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预灌封注射器（预充式注射器）
预灌封注射器(预充式注射器)
关于预灌封注射器
长期以来注射用药物的包装一直采用西林瓶或安瓿，使用时抽入注射器后再进行注射。预灌封注射器的概念产生于欧美发达国家，至今已有30多年的历史。它把液体药物直预灌封注射器（预充式注射器）
预灌封注射器(预充式注射器)
关于预灌封注射器
长期以来注射用药物的包装一直采用西林瓶或安瓿，使用时抽入注射器后再进行注射。预灌封注射器的概念产生于欧美发达国家，至今已有30多年的历史。它把液体药物直接装入注射器中保存，使用时简单方便，高品质的注射器组件与药物有良好的相容性，同时注射器本身具有很好的密封性，药品可以长期储存。现今在注射用药物包装领域，预灌封注射器大大地方便了药液的灌装和医护工作者的使用。随着经济的发展，预充包装的应用领域将越来越宽，已经越来越多的被制药企业采用并应用于临床中，未来的几年中预灌封注射器逐步取代传统型玻璃安瓿、西林瓶、普通注射器，是经济发展的必然结果，预灌封注射器必然成为药品的主要包装方式。
山东威高集团药品包装制品公司生产的预灌封注射器已经清洗、涂硅、灭菌且不带热原和颗粒，可以在制药企业的万级洁净室中直接进行灌装。威高公司的预灌封注射器采用了兼容性和稳定性良好的材料，保证了包装药物的稳定性。包括进口的药用I级硼硅中性玻璃筒体，进口的丁基胶塞、针头护帽、AISI304不锈钢针头，集团内供推杆等。其中玻璃筒体、胶塞和针头与药物直接接触。威高集团不但为用户提供预灌封注射器，还为用户提供专业的咨询服务、技术支持、用户培训等，与制药企业，灌装设备供应商密切合作，帮助制药企业缩短投产时间。
预灌封注射器作为一种更高级别的药包材，它不属于医疗器械，而是作为药物包装系统组成。预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用，相比传统的”药瓶+注射器”的方式，给制药企业和临床使用带来许多方面的优势。目前，第一代全玻璃注射器已较少使用。第二代一次性使用的无菌塑料注射器在全世界普遍使用，虽然具有成本低，使用方便的优点，但其自身也有缺陷，如不耐酸碱，回收使用，污染环境等。因此，在欧美等西方发达国家已广泛使用第三代预灌封注射器。据行业专家预测，未来几年全球预灌封注射器的市场消费量在30-35亿支/年。预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。随着科学的不断发展，生物制剂、基因类药物将会有突破性发展,预灌封将是这些药物的最佳载体。
预灌封注射器的优点
? 安全可靠，避免使用稀释液后反复抽吸,打开安瓿瓶时玻璃粉末落入瓶内，减少交叉感染和二次污染机会，减少许多意外的发生。
? 为制药企业节省成本，省去了清洗，硅化，烘烤等庞大的生产线以及相应的厂房;无需灭菌，制药企业的质量管理成本(QA,QC等)也大大降低。
? 减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费，尤其对于昂贵的生化制剂，具有十分重要的意义。
? 准确的剂量预置,帮助制药企业节省成本，利益最大化。
? 提高产品的附加值，提高产品档次。
? 采用灌装机定量灌装药液的方式，比医护人员手工抽吸药液更加精确，避免剂量错误导致的风险。
? 可在注射容器上直接注明药品名称，临床上不易发生差错;如果使用易剥离标签,还有利于保存患者用药信息。
? 操作简