降压药代文的说明书.docx

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降压药代文的说明书
降压药缴沙坦胶囊（代文）的功能主要是治疗轻、中度原发性高血压。下面是整理的缴沙坦胶囊说明书，欢迎阅读。
通用名：缴沙坦胶囊
生产厂家：北京诺华制药有限公司
批准文号：国药准字H20040217
药品规高血压患者接受缴沙坦治疗时，不需要特殊监测实验室指标。
【禁忌】1、对缴沙坦或者缴沙坦胶囊（代文）中其他任何赋形剂过敏者。2、妊娠（见孕妇和哺乳期妇女）。
【注意事项】，严重缺钠和/
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或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），应用缴沙坦胶囊（代文）治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，例如将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续缴沙坦胶囊（代文）治疗。（代文），没有引起肾血流动力学、肌酊、尿素氮（BUN）明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统（RAAS）的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者
的BUN和肌酊升高，建议作为安全手段监测BUN和肌酊。，但由于没有严重病例的资料（肌酊清除率<10ml/min）,因此使用时需要注意。。缴沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少，对这类患者使用缴沙坦应特别小心。对驾驶和操作机器的影响与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操作机器时应小心。
【儿童用药】缴沙坦胶囊（代文）用于儿童和青少年（18岁以下）的有效性和安全性尚无相关研究。
【老年患者用药】尽管服用缴沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。
【孕妇及哺乳期妇女用药】，不能排除对胎儿的危害。已经有报告表明：在妊娠第2个和
第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂（作用于RAAS的一种特定类别的药物）会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。止匕外，在回顾性资料中有在妊娠第
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1个~3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缴沙坦时，发生自然流产，羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似妊娠期妇女不应使用缴沙坦胶囊（代文）（见禁忌）。对于有怀孕可能的妇女，医生在处方作用于RAAS
的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠，应尽早停用缴沙坦。。缴沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄，因此缴沙坦胶囊（代文）不宜用于哺乳期。
【药物相互作用】临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究：西米替丁、华法令、味塞米、***、阿替洛尔、呻噪美辛、氢***嚷嗪、氨***地平和格列本月尿。由于缴沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。虽然缴沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物（如双***芬酸、味塞米、华法令）发生相互作用。与保钾利尿剂（如螺内脂、氨苯喋咤、阿米洛利）联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭