罗扰素重组人干扰素α-2a注射液使用说明书.docx

罗扰素重组人干扰素α-2a注射液使用说明书.docx重组人干扰素α -2a 注射液使用说明书
【药品名称】
通用名：重组人干扰素α -2a 注射液
商品名：罗荛愫 RoferonA
英文名： Recombinant Hu。
－尖锐湿疣
【用法用量】
1、毛状细胞白血病
起始剂量
每日 3 百万国际单位，皮下或肌肉注射， 16 到 24 周。如耐受性差，则应将每日剂量减少至 1 百 50 万国际
单位，或者将用药次数改为每周 3 次，也可以同时减少剂量和用药次数。
维持剂量
每次 3 百万国际单位， 每周 3 次皮下或肌肉注射。 如耐受性差则将每次剂量减少至 1 百 50 万国际单位， 每
周3次。
疗程
应用该药大约 6 个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人中止用药。
也有病人连续接受治疗达 20 个月。目前尚未定出罗荛愫治疗毛状细胞白血病的最佳疗程。
注：对血小板减少症病人（血小板计数少于 50× 10E9/升）或有出血危险的病人，建议以皮下注射罗荛愫。
尚未定出罗荛愫治疗毛状细胞白血病的最低有效剂量。
2、多发性骨髓瘤
应用罗荛愫 3 百万国际单位，每周 3 次皮下或肌肉注射。根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐受量（ 9 百万至 1 千 8 百万国际单位）每周 3 次。除病情迅速发展或者耐受性极差外，这一剂量可持续使用。
3、低度恶性非何杰金氏淋巴瘤
罗荛愫作为化疗的辅助治疗（伴随或不伴随放疗），可以延长低度恶性非何杰金氏淋巴瘤病人的无病生存期和无恶化生存期。
推荐剂量
在常规化疗结束后（伴随或不伴随放疗），每周 3 次，每次 3 百万国际单位，皮下注射罗荛愫，至少维持
治疗 12 周。罗荛愫的治疗应该在病人从化 -放疗反应中一恢复就立即开始，一般时间为化 -放疗后 4～6 周。
罗荛愫治疗也可伴随常规的化疗方案（如结合环磷酰***、强的松、长春新碱和阿霉素）一起进行。以 28 天
为一周期。在第 22～26 天，皮下或肌肉注射罗荛愫 6 百万国际单位 / 每平方米体表面积。罗荛愫结合化疗进行治疗时，罗荛愫的使用应该和化疗同时进行。
皮肤 T-细胞淋巴瘤（ CTCL）
罗荛愫可能对进展性或难治性或不适合常规治疗的皮肤 T-细胞淋巴瘤病人有效。
起始剂量
年满 18 岁或以上的病人，以罗荛愫皮下或肌肉注射，逐渐增加剂量至每天 1 千 8 百万国际单位，共用 12
周。
推荐逐渐增加剂量的方案如下：
第 1～ 3 天：每日 3 百万国际单位第 4～ 6 天：每日 9 百万国际单位
第 7～ 84 天：每日 1 千 8 百万国际单位
维持剂量
以病人可以耐受的最大罗荛愫剂量每周 3 次皮下或肌肉注射，但最大剂量不能超过 1 千 8 百万国际单位。
疗程
病人必须接受治疗最少 8 周，要取得更好的疗效， 至少需要治疗 12 周，然后再由医师决定是否对疗效良好
的病人继续用药或对疗效不好的病人中止用药。 为使疗效良好的病人获得病情完全和持续缓解的最大机会，
最短疗程应为 12 个月。已有病人连续接受治疗达 40 个月。尚未定出罗荛愫治疗皮肤 T-细胞淋巴瘤的最佳
疗程。
警告
大约 40%的皮肤 T-细胞淋巴瘤病人尚未达到肿瘤的真正缓解。尽管偶尔有用药一年以上方能达到最佳缓解
的病例，但通常是用药 3 个月内即可取得部分缓解和用药 6 个月内可取得完全缓解。
4、慢性髓性白血病（ CML）
罗荛愫适用于处于慢性期的费城染色体阳性的慢性髓性白血病病人，但尚