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临床实验室管理与临床实验室质量管理.ppt

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临床实验室管理与临床实验室质量管理中南大学湘雅三医院检验科彭怀燕教授一. 概述 1. 临床实验室实****称“实验室” ?四十年代规模小?五十年代出现了先进仪器?六十、七十年代发达国家的实验室飞速发展?现代化的实验室?近百台各种型号、类型的仪器?年工作量百万~ 千万个测试?年收入千万美元以上?附属机构→独立(商业性)的实验室→实验室网络集团?年营业额达亿元美金以上 ?丰富的检测项目?现代化的检测手段?临床实验室(检验科)工作内容扩展?在临床医学中地位的提高?对检验工作者提出了更高要求二. 临床实验室定义 1. Karna 定义为:是一类设施,在这设施内分析来自人体的物质,目的是为诊断、预防,或者治疗任何疾病或损伤, 或者为了判断人类的健康。 2. CLIA 88文件中定义为: 临床实验室是指目的为诊断、预防,或者治疗任何人类疾病或损伤,或者评价人类健康而对人体的物质进行生物、微生物、血清、化学、免疫血液、血液、生物物理、细胞、病理或其他检查的机构。 ISO15189 文件中定义为: 目的为提供诊断、预防、治疗疾病信息,或为评价人类健康对源自人休的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、细胞学, 病理学或其它方面检查的机构。这些检查还包括测定,测量,或者描述存在或不存在不同物质或微生物的操作。实验室可以提供咨询服务,覆盖实验室检查的所有方面,包括结果解释和为进一步更好检查提供建议。

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