162麸炒白术生产工艺规程.doc

麸炒白术生产工艺规程
制订人
制订日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
执行日期
年月日
颁发部门
质量管理部
分发部门
质量管理部生产部
1 产品概述:
名称:麸炒白术。
代码:UM***。
规格:片。
2 生产依据
《中华人民共和国药典》(2010年版一部)
白术片
3 工艺流程
拣选
蜜麦麸
炒制★
包装★
包装材料
检查
检测
成品
注:★为关键工序
4 炮制工艺
挑选:除去杂质及虫蛀霉变药材;用二号筛筛出药屑。%。
炒制:按WS·EM·***-00《多功能炒货机操作规程》开启多功能炒货机,设定炒制温度为150℃温度,将蜜炙麸皮撒入热锅内,待冒烟时加入白术片,炒30分钟~40分钟,炒至黄棕色、逸出焦香气,取出,用二号筛筛去蜜炙麸皮,合格产品放入洁净的容器中等待包装。
多功能炒货机核定装载量:每锅炒制白术片不超过20kg。
包装:根据本品包装规格要求进行包装。
5 原料规格(等级)质量标准
符合文件编号TS·QS·MM·***-00《麸炒白术内控质量标准》要求。
6 中间产品、待包装产品、成品质量标准:
中间产品、待包装产品质量标准:符合文件编码TS·QS·IM·***-00《麸炒白术中间品和待包装品内控质量标准》要求。
:符合文件编码TS·QS·UM·***-00《麸炒白术内控质量标准》要求。
7 成品贮存及注意事项置阴凉干燥处,防蛀。
8 工艺卫生要求:
符合文件编码MS·HM·***-00(一般生产区工艺卫生管理规程)要求。
9 生产设备:
设备名称
规格型号
设备名称
规格型号
多功能炒货机
电子天平
电子计价秤
胶袋封口机
10生产过程质量监控点:
工序
控制点
项目
标准
净制
原药材
品种、质量
品种与指令相符
净药材
净度
%。
炒制
多功能炒货机
装载量
每锅炒制白术片不超过20kg
炒制温度
150℃
炒制时间
30分钟~40分钟
转速
2