实验室生物安全制度.doc

1 实验室准入制度 1、实验室门应保持关闭,在实验室门上应贴有醒目的生物危害警告标志。 2、非实验室工作人员未经批准一律禁止进入实验区。 3、进入实验室的人员必须经实验室负责人或安全负责人同意, 在更衣室穿戴工作衣帽后方可进入实验室工作区域。 4、外单位人员参观实验室时,不得接触其它客户送检样品及相关的机密信息。 5、外单位人员进入检测室工作区需填写《外来人员进入实验区登记表》, 经科室主任同意, 并需有人陪同。有外单位人员在场时,本实验室不得谈论涉及客户机密信息的内容。 6、实验室人员进入实验室前必须进行培训,掌握预防暴露和暴露后的消毒处理程序。 7、儿童不应进入实验室工作区域。 8、与实验室工作无关的物品、动物不得带入实验室。 2 健康监测报告制度 1、每年对实验室工作人员进行健康监测,组织对其进行体检, 并建立健康档案。 2、实验室工作人员必须在身体状况良好的情况下才能进入实验室工作, 如患发热性疾病、妊娠、及身体出现开放性损伤或处于疲劳状态下,不应进入实验室。 3、实验室工作人员从事工作前必须进行乙肝、甲肝等肝炎病毒标记物的检测,并保留血清样品。 4、严格进行实验室工作人员年度采血检测 HIV 抗体和备案制度,工作人员血清应长期保留。 5、定期对实验室工作人员进行乙肝疫苗等预防接种, 并保存免疫记录。 3 仪器设备使用和维护制度 1 、检验室、总务科负责大型仪器设备档案的登记上报,总务、财务科负责建立仪器设备总台帐、固定资产登记管理。 2、检验室负责本室在用仪器设备的日常管理、保养和维护, 确保仪器设备性能良好。 3、贵重仪器或操作难度较大的仪器设备由专人使用, 并负责维护保养和管理,且要保管好仪器的全部附件。仪器设备一律不得外借。 4、仪器设备要选择具法定计量检定机构的单位检定, 在用仪器设备按周期检定,检定合格方可继续使用;检定不合格或超过检定周期而未进行检定的,禁止使用。 5、委托法定计量检定机构检定的仪器设备, 应有检定机构出具的检定证书(或测试报告)和标识。 6、每一台仪器设备必须有表示其检定( 校准) 状态的标识。其检定(校准)状态的标识由设备管理人员负责完成。 7、主要仪器设备必须制定操作规程。操作者必须经过培训, 持证上岗,并严格按操作规程进行操作。 8、外培实****人员必须经科室负责人同意, 分管领导批准, 且在专人指导下方可使用仪器设备。 9 、开动仪器设备应按操作规程进行, 仪器设备使用完毕应切断电源、水源、气源等,清理现场。 10 、仪器设备的调出和报废, 由科室或设备管理人员提出调出申请,。调出仪器设备应填写调拨单, 并经技术负责人、中心主任(所长) 批准后调出( 必要时报请区卫生局审批)。由设备管理人员负责办理消帐等相关手续 11、仪器设备档案, 凡构成固定资产的仪器设备, 设备管理人员和 4 档案管理人员负责建立技术资料档案并存档。档案内容包括:仪器设备所有资料、检定证书或自校准记录、仪器设备使用记录、仪器设备维修记录、仪器设备验收记录等。 5 生物安全工作自查制度 1、实验室定期组织生物安全自查活动, 及时纠正生物安全管理中存在的薄弱环节和生物安全隐患。 2、定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行自查,每次检查均有详细的记录, 对检查中存在的问题及时进行整改 3、随时监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况, 做好相关记录。 4、对意外事件应急处置工作进行检查, 发现不符合规定的行为或 5、安全隐患及时进行纠正。 6、检查生物安全实验人员是否熟知 SOP 文件, 并对其培训情况及培训结果进行考核。 7、对实验室废弃物的处置及医疗垃圾的销毁程序进行督查。 8、在自查工作中发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告,并有详细记录。 6 实验室技术档案管理制度 1、检验室各项记录、技术资料、检验报告等年底整理归档交于单位档案室统一管理。 2 、检验原始记录属于技术秘密,不得外泄、摘抄、复印。 3 、记录、档案要严格履行查阅手续,遵守保密制度,不得外借, 如特殊需要,须经站领导批准,就地借阅,不得带出本站。 4、科室人员不得私自在实验室内会客、拍照, 不得将其技术秘密和资料擅自带出站外。 5、检测原始记录, 档案的保存期一般为四年, 超过保管期限的记录、档案,经站长审核批准后方可销毁。 6、 HIV 抗体检测实验室要有专人负责妥善保存各种实验记录、感染者档案, 不得擅自修改和销毁. 严格遵守保密制度未经省厅级卫生行政部门许可,不得向无关人员或单位提供任何情况。 7、 HIV 抗体初筛实验室检测的阳性结果,应及时作进一步确认, 初筛实验室不能出具 HIV 抗体阳性的结果报告,更不能告知受检者本人。 8、 HIV 抗体确认的阳性结果, 以机密级向上级卫生行政部门报告, 在对阳性