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部门姓名所负责工作分机( 6892 ) 中心领导中心主任许嘉齐 1601 68584206 中心副主任侯仁萍 1602 68584207 中心副主任周思源 1285 68584205 业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。副部长温宝书 1 303 副部长王敏 1200 协调员何燕萍 1 326 张晓东 1 327 王鹏1 328 黄清竹 1 329 中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物 7~8类临床试验申请、 7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长周跃华 1291 成员阳长明 1245 张永文 1248 曲建博 1246 金芳 1230 李计萍 1236 周刚 1242 韩炜 1239 马秀璟 1253 化药药学一部负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作, 提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物 3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长(主持工作) 马玉楠 1502 成员王旸 1516 任连杰 1519 康建磊 1518 王亚敏 1517 于红 1522 王宏亮 1525 马磊 1524 张宁 1523 霍秀敏 1528 刘宗英 1527 化药药学二部负责化学药物 4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物 4~5类临床试验申请以及 5~6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长(主持工作) 黄晓龙 1501 成员石靖 1539 章俊麟 1531 李丽 1532 田洁 1536 宁黎丽 1537 张玉琥 1538 李晓峰 1541 许真玉 1542 李志万 1543 何伍 1544 蒋煜 1545 张星一 1548 成海平 1549 李雪梅 1115 生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作, 形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长(主持工作) 罗建辉 1290 成员程速远 1667 白玉 1665 张丽 1670 韦薇 16