注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书.docx

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注射用头抱哌***钠他唑巴坦钠说明书
【药品名称】通用名：注射用头抱哌***钠他唑巴坦钠商品名：凯斯英文贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎双球菌、嗜血杆菌属。
革兰阳性菌：
产B-内酰***酶和不产酶的下列细菌：葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属。
厌氧菌：
产B-内酰***酶和不产酶的下列细菌：拟杆菌属、脆弱拟杆菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属。
【药代动力学】头抱哌***：口服不吸收。注射后血浆蛋白结合率较高，可达70〜80%，体内能较好的分布在各组织和体液中，还可分布到胸水，腹水，羊水，痰液中。11/，，主要以原型由尿（20%）和胆汁（40%）排泄。
他唑巴坦：注射后血浆蛋白结合率为20〜23%,能较好的分布在各组织和体液中，胃肠道，胆囊，胆汁，皮肤，前列腺液中均能达到较高的浓度。t1/2在30分钟左右，约50〜60%以原型由尿排岀。
由于他唑巴坦动力学变化与肾功能减退程度相关，头抱哌***动力学变化则与肝功能损害程度相关，在伴有肾功能不全或肝功能损害的患者使用本品后，t1/2延长，消除率降低分布容积增大。
【适应症】适用于对本品敏感的产B-内酰***酶的病原菌所致的中、重度感染：上呼吸道与下呼吸道感染；上泌尿道与下泌尿道感染；腹膜炎，胆囊炎，胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；盆腔炎，子宫内膜炎，淋病和其它生殖道感染。
【用法用量】静脉滴注。先用***化钠注射液或灭菌注射用水适量(5〜10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖水或***化钠注射液150〜250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为30〜60分钟，每次滴注时间不得少于30分钟。疗程一般7—14天(重症感染可以适当延长)。
***：常用量一日2〜4g(2〜4瓶)，严重或难治性感染可增至一日8g(8瓶)。分等量每8或12小时静脉滴注1次。严重肾功能不全的患者(肌肝消除率v30ml/min)，。
(1) 儿童：常用量一日40〜80mg/kg，等分2〜4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2〜4次滴注。12岁以上儿童常用量同***。
【不良反应】通常患者对本品的耐受性良好，大多数不良反应为轻度，停药后，不良反应会消失。
胃肠道：与使用其它B-内酰***抗生素一样，本品最常见的副作用是胃肠道反应。最常见是稀便，腹泻，其次是恶心和呕吐。
(1) 皮肤反应：本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹，荨麻疹，嗜酸粒细胞增多和药物热。
(2) 血液：长期使用本品有导致可逆***粒细胞减少症的可能。
(3) 实验室异常现象：少数病例有谷草转氨酶、谷丙转氨酶、血胆红素一过性增高
(4) 其它不良反应：偶有出现头痛，寒战发烧，输注部位疼痛和静脉炎.
【禁忌】对青霉素或头抱菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
(1) 使用本品前，应详细询问患者对青霉素类、头抱菌素类及B-内酰***抑制剂类药物有无过敏史。治疗中，如发生过敏反应，应立即停药。严重过敏反应者，应立即给予肾上腺素急救，给氧，静注皮质激素类药物。
(2) 本品为钠盐，需要控制盐摄入量的患者