过程审核.doc

VDA
Qualitatsamanagement in der Automobilindustrie
汽车工业质量管理
6
ProzeBaudit
第三部分 Teil 3
过程审核
第一版 1998
产品诞生过程/批量生产
服务诞生过程/服务的实施
Produktentstehungspruzess/Serienproduktion
Dienstleistungsentstehungs pruzess/
Erbringung der Dienstleistung
IDEE QM BUSINESS Consulting .
前言
买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。
在许多工业领域,“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分,是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。
随着产品/ 服务从设计到生产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展,这就给过程提出了越来越高的要求。
在质量要求不断提高的情况下,只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。
这不仅适用于产品诞生过程/批量生产,也适用于服务诞生过程/ 服务的实施。
必须对企业的各个过程进行持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。
对过程进行监控的重要手段就是过程审核。过程审核是VDA战略“德国汽车工业质量标准(VDA 6)”的一个组成部分(见下图)(略):
目录(略)
1 本书的宗旨
本书描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
本书中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
本书是实施内部和外部过程审核的一个大纲,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下,根据具体情况来制订过程审核的细节。
本书的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还而要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。
此外,本书还可作为培训资料以及作为(对过程审核尚没有经验的)审核员和企业的工作指导文件。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式,并不说明不存在其他审核方式。
比较:
审核方式
审核对象
目的
体系审核
质量管理体系
对基本要求的完整性及有效性进行评定
过程审核
产品诞生过程/批量生产
服务诞生过程/服务的实施
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定
产品审核
产品或服务
对产品的质量特性进行评定
这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA 6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3 关于过程审核的规定
任务
过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:
预防
预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
纠正
纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
持续改进过程(KVP)
持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
质量管理评审
过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
原因
过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
计划内的过程审核(考虑为年度计划)
针对体系的审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。(体系认证的一部分)
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核
在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
计划外的过程审核
针对事件/问题的审核
对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为